Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05CD08
midazolam
ATT
Informed consent
1993-01-01
B E T E G T Á J É K O Z T A T Ó DORMICUM 5MG/1ML INJEKCIÓ DORMICUM 15MG/3ML INJEKCIÓ (5 mg midazolam 1 ml illetve 15 mg midazolam 3 ml vizes injekciós oldatban) MIELŐTT EZ A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSRA KERÜL ÖNNÉL, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dormicum injekció, és milyen típusú betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dormicum injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dormicum injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dormicum injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORMICUM INJEKCIÓ ÉS MILYEN TÍPUSÚ BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dormicum rövid hatású elaltatószer, mely az alábbi indikációkban javallt: Felnőtteknél: Helyi érzéstelenítésben vagy a nélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz nyugtatóként Érzéstelenítés bevezetése előtt Érzéstelenítés fenntartására Kombinált altatásban alvás-elősegítő komponensként Intenzív ellátás keretében tartós nyugtatás elősegítésére Gyermekeknél: Helyi érzéstelenítésben vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz alap nyugtatóként Érzéstelenítés bevezetése előtt Intenzív ellátás keretében tartós nyugtatás elősegítésére 2. TUDNIVALÓK A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A DORMICUM INJEKCIÓ - ha túlérzékeny a hatóanyagra Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE DORMICUM 5MG/1ML INJEKCIÓ DORMICUM 15MG/3ML INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 5 mg midazolam 1 ml ill., 15 mg midazolam 3 ml vizes injekciós oldatban A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA ÉS ÁLTALÁNOS JELLEMZŐI 1 ml-es, 3 ml-es színtelen forrasztott ampullába töltött, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dormicum rövid hatású elaltatószer, mely javallt az alábbi indikációkban: Felnőtteknél: Lokál anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz szedáció céljából. Anesztézia bevezetése előtti premedikáció. Anesztézia indukció. Kombinált narkózisban alvásindukáló komponensként. Intenzív ellátás keretében tartós szedáció. Gyermekeknél: Lokál anesztéziában vagy a nélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz szedáció céljából. Anesztézia bevezetése előtti premedikáció. Intenzív ellátás keretében tartós szedáció. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az intravénás injekciót lassan kell beadni. A gyógyszer a beadás után kb. 2 perccel kezd hatni. A maximális effektust 5-10 perc alatt éri el. A szükséges adagokat individuálisan és titrálva kell meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek függvényében. 60 év felettieknél, krónikus betegeknél és gyermekkorban különös óvatossággal, és az egyéni rizikófaktorok figyelembevételével kell a dózist meghatározni. A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze: Indikációk Felnőttek 60 év Felnőttek 60 év/ legyengült v. krónikus betegek Gyermekek Szedáció _i.v._ Kezdő dózis: 2-2,5mg Titrációs dózis: 1mg Összdózis: 3,5-7,5 mg _i.v._ Kezdő dózis: 0,5-1mg Titrációs dózis: 0,5-1mg Összdózis: 3,5 mg _i.v.6 hó-5 év_ Kezdő dóz Prečítajte si celý dokument