DOPASEL 200 MG/5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL,5AMPUL

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

dopamin hcl

Dostupné z:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kód:

C01CA04

INN (Medzinárodný Name):

dopamine hcl

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/6
KULLANMA TALİMATI
DOPASEL 200 MG/5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
STERIL
İLAÇ DAMAR IÇINE YAVAŞÇA DAMLA DAMLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
5 mL’lik çözelti içeren 1 ampulde 200 mg dopamin hidroklorür
vardır (1 mL’de 40
mg dopamin hidroklorür bulunur).
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_DOPASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_DOPASEL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_DOPASEL’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DOPASEL kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir
ilaçtır. Damardan
yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır.
•
DOPASEL ampul içinde bulunmaktadır. 5 mL’lik her bir ampulde 200
mg dopamin
hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5mL’lik 5 ampul veya 5 mL’lik
10 ampul bulunur.
•
DOPASEL şeffaf ampullerde berrak, renksiz veya açık sarı bir
çözelti içerir.
•
DOPASEL,
-
Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin
eşlik ettiği, düşük
kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında
azalma) tedavisinde
-
Açık
kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya
çık

Súhrn charakteristických

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Dopasel 200 mg/5 mL I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren
ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTAF BİLEŞİM ETKIN MADDE:
Her 1 mL’lik çözelti, 40 mg dopamin hidroklorür içerir.
5 mL’lik bir ampul 200 mg dopamin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E 223) ....... 10 mg/mL
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Ampul, berrak, renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dopasel, aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların
düzeltilmesinde endikedir:
1.
Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek
yetmezliğinin eşlik ettiği
akut hipotansiyon veya şok.
2.
Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi
sonrasında süreklilik gösteren
hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak.
3.
Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyonda.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI
Erişkinler:
Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce
dolaşan kan volümünün
tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi gerekir.
Kalp gücü ve böbrek perfüzyonunun en küçük artışına cevap
verme olasılığı olan hastalarda,
dopamin hidroklorür çözeltisinin başlangıç dozu 2.5 mikrogram
(mcg)/kg/dakikadır.
Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mikrogram/kg/dakika oranında
başlanabilir ve ihtiyaç
duyuldukça, 5-10 mikrogram/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50
mikrogram/kg/dakikaya kadar
doz arttırılabilir. Eğer 50 mikrogram/kg/dakikadan daha fazla doza
gereksinim olursa, idrar
çıkışının sıklıkla kontrol edilmesi önerilmektedir.
Hipotansiyon olmaksızın idrar çıkışı azalıyorsa, dopamin
dozunun azaltılması düşünülmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56ZW56SHY3S3k0Q3NRak1U
Belge Takip Adr