País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dopamin hcl
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
C01CA04
dopamine hcl
1970-01-01
1/6 KULLANMA TALİMATI DOPASEL 200 MG/5 ML I.V. INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL STERIL İLAÇ DAMAR IÇINE YAVAŞÇA DAMLA DAMLA UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ 5 mL’lik çözelti içeren 1 ampulde 200 mg dopamin hidroklorür vardır (1 mL’de 40 mg dopamin hidroklorür bulunur). _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum metabisülfit (E223), enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _DOPASEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _DOPASEL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _DOPASEL’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DOPASEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DOPASEL kalbi uyaran ve kan damarları üzerinde etkili olan bir ilaçtır. Damardan yavaşça damla damla verilmek üzere seyreltilerek hazırlanır. • DOPASEL ampul içinde bulunmaktadır. 5 mL’lik her bir ampulde 200 mg dopamin hidroklorür bulunur. Her ambalajda 5mL’lik 5 ampul veya 5 mL’lik 10 ampul bulunur. • DOPASEL şeffaf ampullerde berrak, renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir. • DOPASEL, - Kalp krizi, kan zehirlenmesi, travmada (hasar), böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği, düşük kan basıncı (hipotansiyon) veya şok (dokulara kan akışında azalma) tedavisinde - Açık kalp ameliyatından sonra düşük kan basıncının ortaya çık Llegiu el document complet
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Dopasel 200 mg/5 mL I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTAF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’lik çözelti, 40 mg dopamin hidroklorür içerir. 5 mL’lik bir ampul 200 mg dopamin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit (E 223) ....... 10 mg/mL Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon için konsantre çözelti. Ampul, berrak, renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Dopasel, aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde endikedir: 1. Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği akut hipotansiyon veya şok. 2. Açık kalp cerrahisinden sonra hipovoleminin düzeltilmesi sonrasında süreklilik gösteren hipotansiyon durumunda yardımcı tedavi olarak. 3. Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyonda. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI Erişkinler: Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce dolaşan kan volümünün tam kanla veya bir plazma genişleticisi ile yenilenmesi gerekir. Kalp gücü ve böbrek perfüzyonunun en küçük artışına cevap verme olasılığı olan hastalarda, dopamin hidroklorür çözeltisinin başlangıç dozu 2.5 mikrogram (mcg)/kg/dakikadır. Daha ciddi durumlarda, uygulamaya 5 mikrogram/kg/dakika oranında başlanabilir ve ihtiyaç duyuldukça, 5-10 mikrogram/kg/dakikalık aşamalı artışlarla 20-50 mikrogram/kg/dakikaya kadar doz arttırılabilir. Eğer 50 mikrogram/kg/dakikadan daha fazla doza gereksinim olursa, idrar çıkışının sıklıkla kontrol edilmesi önerilmektedir. Hipotansiyon olmaksızın idrar çıkışı azalıyorsa, dopamin dozunun azaltılması düşünülmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56ZW56SHY3S3k0Q3NRak1U Belge Takip Adr Llegiu el document complet