DONEPEZILO RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Dostupné z:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC kód:

N06DA02

INN (Medzinárodný Name):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Zloženie:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Donepezilo

Prehľad produktov:

DONEPEZILO RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2011-07-21

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 .
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Donepezilo ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo ratiopharm
3. Cómo tomar Donepezilo ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hidrocloruro de donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Aumenta los niveles de la sustancia acetilcolina
en el cerebro involucrados en la
función de la memoria ralentizando la degradación de la
acetilcolina.
Donepezilo es utilizado para tratar los síntomas de demencia en
personas diagnosticadas de enfermedad de
Alzheimer de media a moderadamente grave. Los síntomas incluyen
pérdida de memoria, confusión y
cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen
Alzheimer encuentran cada vez
más difícil realizar sus actividades diarias normales.
Donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO RATIOPHARM
NO TOME DONEPEZILO RATIOPHARM
- si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de
piperidina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de
donepezilo equivalente a 4,56 mg de
donepezilo.
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de
donepezilo equivalente a 9,12 mg de
donepezilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, marcados con “D” en una
de las caras.
Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, marcados con “D” en
una de las caras
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo ratiopharm está indicado para el tratamiento sintomático
de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos/pacientes de edad avanzada
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al
día).
La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen
las concentraciones del estado
estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación
clínica del tratamiento con 5 mg/día durante
un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados en una
sola dosis al día). La dosis diaria
máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado dosis mayores de 10
mg/día en ensayos clínicos.
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
especializado en el diagnóstico y tratamiento
de la enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico debe realizarse de
acuerdo a la
clasificación aceptada de enfermedades (tales como DSM IV, ICD 10).
El tratamiento con donepezilo sólo
debe iniciarse si se dispone d