Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
RATIOPHARM ESPANA S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 21/07/2011 Comercializado
Anulado
2011-07-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO RATIOPHARM 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG Donepezilo hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo ratiopharm y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo ratiopharm 3. Cómo tomar Donepezilo ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo ratiopharm 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hidrocloruro de donepezilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Aumenta los niveles de la sustancia acetilcolina en el cerebro involucrados en la función de la memoria ralentizando la degradación de la acetilcolina. Donepezilo es utilizado para tratar los síntomas de demencia en personas diagnosticadas de enfermedad de Alzheimer de media a moderadamente grave. Los síntomas incluyen pérdida de memoria, confusión y cambios en el comportamiento. Como resultado, las personas que padecen Alzheimer encuentran cada vez más difícil realizar sus actividades diarias normales. Donepezilo es para uso únicamente en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO RATIOPHARM NO TOME DONEPEZILO RATIOPHARM - si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a derivados de piperidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Lugege kogu dokumenti
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 4,56 mg de donepezilo. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Donepezilo ratiopharm 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, marcados con “D” en una de las caras. Donepezilo ratiopharm 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, marcados con “D” en una de las caras 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo ratiopharm está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Pacientes adultos/pacientes de edad avanzada El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados una vez al día). La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis puede aumentarse a 10 mg/día (administrados en una sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es 10 mg. No se han estudiado dosis mayores de 10 mg/día en ensayos clínicos. El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico debe realizarse de acuerdo a la clasificación aceptada de enfermedades (tales como DSM IV, ICD 10). El tratamiento con donepezilo sólo debe iniciarse si se dispone d Lugege kogu dokumenti