Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
donépézil base
QUALIMED
N06DA02
donepezil base
4,56 mg
comprimé
composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
liste I
MEDICAMENTS DE LA DEMENCE -ANTI - CHOLINESTERASIQUE
493 471-6 ou 34009 493 471 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 071-2 ou 34009 578 071 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 072-9 ou 34009 578 072 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 073-5 ou 34009 578 073 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 074-1 ou 34009 578 074 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 472-2 ou 34009 493 472 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 473-9 ou 34009 493 473 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 474-5 ou 34009 493 474 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 475-1 ou 34009 493 475 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 476-8 ou 34009 493 476 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 478-0 ou 34009 493 478 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 480-5 ou 34009 493 480 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 070-6 ou 34009 578 070 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-09-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010 Dénomination du médicament DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Médicament pour le traitement de la démence. DONEPEZIL QUALIMED appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Indications thérapeutiques Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. La maladie d'Alzheimer est une maladie qui altère le fonctionnement du cerveau et est très fréquente chez les sujets âgés. Les symptômes sont: perte progressive de la mémoire, confusion, changement du comportement, ces symptômes gênent les activités de la vie quotidienne. Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de donépézil ................................................................................................................ 5,00 mg Sous forme de donépézil base .......................................................................................................... 4,56 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé orodispersible blanc, rond, plat à bords biseautés, avec « DL 5» gravé sur une face et « M» gravé sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DONEPEZIL QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES - SUJETS ÂGÉS Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en prise unique). DONEPEZIL QUALIMED doit être administré par voie orale, le soir, avant le coucher. Le comprimé doit être placé sur la langue pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL QUALIMED pourra être augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études cliniques. Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement des Prečítajte si celý dokument