DONEPEZIL Qualimed 5 mg, comprimé orodispersible

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

donépézil base

Beszerezhető a:

QUALIMED

ATC-kód:

N06DA02

INN (nemzetközi neve):

donepezil base

Adagolás:

4,56 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE -ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Termék összefoglaló:

493 471-6 ou 34009 493 471 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 071-2 ou 34009 578 071 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 072-9 ou 34009 578 072 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 073-5 ou 34009 578 073 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 074-1 ou 34009 578 074 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 472-2 ou 34009 493 472 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 473-9 ou 34009 493 473 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 474-5 ou 34009 493 474 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 475-1 ou 34009 493 475 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 476-8 ou 34009 493 476 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 478-0 ou 34009 493 478 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 480-5 ou 34009 493 480 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 070-6 ou 34009 578 070 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2010-09-07

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
Dénomination du médicament
DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL QUALIMED 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament pour le traitement de la démence. DONEPEZIL QUALIMED
appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les
patients atteints d'une forme légère à modérément
sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. La maladie d'Alzheimer est une
maladie qui altère le fonctionnement du cerveau et est
très fréquente chez les sujets âgés. Les symptômes sont: perte
progressive de la mémoire, confusion, changement du
comportement, ces symptômes gênent les activités de la vie
quotidienne.

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL QUALIMED 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de donépézil base
..........................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible blanc, rond, plat à bords biseautés, avec
« DL 5» gravé sur une face et « M» gravé sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL QUALIMED est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères
à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL QUALIMED doit être administré par
voie orale, le soir, avant le coucher. Le comprimé doit être placé
sur la langue pour permettre sa désintégration avant de
l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient. La
posologie de 5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1
mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses
cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL QUALIMED pourra être augmentée à 10 mg/jour
(en une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des