Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dolorgiet GmbH & Co. KG, Nemecko
M02AA13
dermálne použitie
crm der 1x100 g/5 g (tuba Al); crm der 1x50 g/2,5 g (tuba Al); crm der 1x150 g/7,5 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofen
crm der 1x150 g/7,5 g (tuba Al); crm der 1x50 g/2,5 g (tuba Al); crm der 1x100 g/5 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-12-18
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A DOLGIT KRÉM 50 mg/g dermálny krém ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je DOLGIT KRÉM a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DOLGIT KRÉM 3. Ako používať DOLGIT KRÉM 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať DOLGIT KRÉM 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DOLGIT KRÉM A NA ČO SA POUŽÍVA Nesteroidové antiflogistikum, antireumatikum na vonkajšie použitie CHARAKTERISTIKA: DOLGIT KRÉM je vysoko efektívny v lokálnej liečbe reumatických i nereumatických bolestí pohybového systému. Liek sa rýchle absorbuje kožou a pôsobí v postihnutom tkanive. Ibuprofén pôsobí proti bolesti a zápalu. K zmierneniu bolesti, zmenšeniu opuchov a značnému zlepšeniu hybnosti končatín dochádza už za pol hodiny. INDIKÁCIE: DOLGIT KRÉM je určený na miestnu liečbu poranení pohybových ústrojov ako je pohmoždenie, výron, vymknutie, vykĺbenie a natiahnutie svalu, pri športe alebo pri nehodách. Na odporučenie lekára sa liek používa na liečbu akútnych či chronických zápalových a bolestiv Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU DOLGIT KRÉM 50 mg/g dermálny krém 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g dermálneho krému obsahuje 50 mg ibuprofénu v olejovej vodnej emulzii. Pomocné látky so známym účinkom: 1 g dermálneho krému obsahuje sodnú soľ metyl-parahydroxybenzoátu a 50 mg propylénglykolu. Zložky obsiahnuté vo vonných zmesiach: benzylalkohol, benzylbenzoát, citral, citronelol, kumarín, eugenol, farnezol, geraniol, limonén/d-limonén, linalol. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE DOLGIT KRÉM je určený na vonkajšiu lokálnu liečbu akútnych či chronických bolestivých a zápalových stavov pohybového ústrojenstva (zápalových reumatických ochorení kĺbov a chrbtice, opuchov alebo zápalov mäkkých tkanív, priliehajúcich ku kĺbom, napr. búrz, šliach, šľachových pošiev, väzív a kĺbových puzdier, bolestí svalov, lumbagu, neuralgií), ďalej sa používa pri stuhnutosti ramena, pri bolestiach spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov (artróza) a pri povrchových zápaloch žíl. Ďalej u poranení pohybového ústrojenstva pri športe alebo pri nehodách ako je kontúzia, luxácia, distorzia. DOLGIT KRÉM je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Zvyčajne sa nanáša 3-4x denne na postihnuté miesto 4-10 cm dlhý prúžok krému (zodpovedá 80 – 200 mg ibuprofénu), ktorý sa ľahko vtiera do kože. Maximálna denná dávka je 20 g krému, čo zodpovedá 1 000 mg ibuprofénu. Spôsob podávania Na vonkajšie použitie. DOLGIT KRÉM sa u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov natiera na kožu. Prienik do tkanív je možné podporiť tiež použitím okluzívneho obväzu alebo použitím ionoforézy. DOLGIT KRÉM sa Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME 2 nanesie na Prečítajte si celý dokument