DOLGIT KRÉM

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Dolorgiet GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC-kode:

M02AA13

Administreringsrute:

dermálne použitie

Enheter i pakken:

crm der 1x100 g/5 g (tuba Al); crm der 1x50 g/2,5 g (tuba Al); crm der 1x150 g/7,5 g (tuba Al)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapeutisk område:

Ibuprofen

Produkt oppsummering:

crm der 1x150 g/7,5 g (tuba Al); crm der 1x50 g/2,5 g (tuba Al); crm der 1x100 g/5 g (tuba Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1992-12-18

Informasjon til brukeren

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
DOLGIT
KRÉM
50 mg/g dermálny krém
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár, alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je DOLGIT KRÉM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DOLGIT KRÉM
3.
Ako používať DOLGIT KRÉM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DOLGIT KRÉM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie 1.
ČO JE DOLGIT KRÉM A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nesteroidové antiflogistikum, antireumatikum na vonkajšie použitie
CHARAKTERISTIKA:
DOLGIT KRÉM je vysoko efektívny v lokálnej liečbe reumatických i
nereumatických bolestí
pohybového systému. Liek sa rýchle absorbuje kožou a pôsobí v
postihnutom tkanive. Ibuprofén
pôsobí proti bolesti a zápalu. K zmierneniu bolesti, zmenšeniu
opuchov a značnému zlepšeniu
hybnosti končatín dochádza už za pol hodiny.
INDIKÁCIE:
DOLGIT KRÉM je určený na miestnu liečbu poranení pohybových
ústrojov ako je pohmoždenie,
výron, vymknutie, vykĺbenie a natiahnutie svalu, pri športe alebo
pri nehodách.
Na odporučenie lekára sa liek používa na liečbu akútnych či
chronických zápalových a bolestiv�

Preparatomtale

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DOLGIT KRÉM
50 mg/g dermálny krém
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálneho krému obsahuje 50 mg ibuprofénu v olejovej vodnej
emulzii.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 g dermálneho krému obsahuje sodnú soľ metyl-parahydroxybenzoátu
a 50 mg propylénglykolu.
Zložky obsiahnuté vo vonných zmesiach: benzylalkohol,
benzylbenzoát, citral, citronelol, kumarín,
eugenol, farnezol, geraniol, limonén/d-limonén, linalol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
DOLGIT KRÉM je určený na vonkajšiu lokálnu liečbu akútnych či
chronických bolestivých a
zápalových stavov pohybového ústrojenstva (zápalových
reumatických ochorení kĺbov a chrbtice,
opuchov alebo zápalov mäkkých tkanív, priliehajúcich ku kĺbom,
napr. búrz, šliach, šľachových pošiev,
väzív a kĺbových puzdier, bolestí svalov, lumbagu, neuralgií),
ďalej sa používa pri stuhnutosti ramena,
pri bolestiach spojených s degeneratívnym ochorením kĺbov
(artróza) a pri povrchových zápaloch žíl.
Ďalej u poranení pohybového ústrojenstva pri športe alebo pri
nehodách ako je kontúzia, luxácia,
distorzia.
DOLGIT KRÉM je určený pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajne sa nanáša 3-4x denne na postihnuté miesto 4-10 cm dlhý
prúžok krému (zodpovedá 80 –
200 mg ibuprofénu), ktorý sa ľahko vtiera do kože.
Maximálna denná dávka je 20 g krému, čo zodpovedá 1 000 mg
ibuprofénu.
Spôsob podávania
Na vonkajšie použitie.
DOLGIT KRÉM sa u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov natiera na
kožu. Prienik do tkanív je
možné podporiť tiež použitím okluzívneho obväzu alebo
použitím ionoforézy. DOLGIT KRÉM sa
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02023-ZME
2
nanesie na