Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DOBESILATO DE CÁLCIO
APSEN FARMACEUTICA S/A
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
DOBESILATO CALCIUM
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1011806120011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1011806120021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1011806120038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011806120046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011806120054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1011806120062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1011806120070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1011806120089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1011806120097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 - 1011806120100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA
Válido
2010-02-17
DOBEVEN ® Apsen Farmacêutica S.A. Cápsula Gelatinosa Dura 500mg DOBEVEN ® dobesilato de cálcio APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5, 30 e 60 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA CONTÉM: dobesilato de cálcio ....................................................................... 500 mg Excipientes q.s.p. ......................................................................... 1 cápsula Excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e corante FD&C azul nº2. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado na prevenção e estabilização da progressão da retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada e para a melhora das manifestações clínicas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O dobesilato de cálcio é um agente estabilizador do endotélio, provavelmente ativo através de seus efeitos inibidores sobre o fator de crescimento das células vasculares endoteliais (VEGF) e a cadeia dependente de eventos intracelulares e extracelulares. Embora nenhum receptor específico ou sítio de ligação tenha sido identificado até o momento, os achados de estudos de farmacologia experimental e de farmacodinâmica humana são consistentes com este mecanismo de ação proposto. Não há dados disponíveis sobre o início de ação do fármaco. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar DOBEVEN ® em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro componente da formulação do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? GERAIS A dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência renal severa (aquela que é tratada com diálise). Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do número de um tipo de glóbulos brancos chamados de granulócitos), cujos sintomas podem i Prečítajte si celý dokument
DOBEVEN ® Apsen Farmacêutica S.A. Cápsula Gelatinosa Dura 500mg DOBEVEN ® dobesilato de cálcio APRESENTAÇÕES Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio: Caixas com 5, 30 e 60 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA CONTÉM: dobesilato de cálcio ....................................................................... 500 mg Excipientes q.s.p. ......................................................................... 1 cápsula Excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio e corante FD&C azul nº2. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado na prevenção secundária e estabilização da progressão da retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada e para a melhora das manifestações clínicas de insuficiência venosa crônica dos membros inferiores. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA RETINOPATIA DIABÉTICA Retinopatia diabética precoce é um diagnóstico baseado em exames oftalmológicos o qual, embora assintomático, envolve o risco de evoluir para edema macular clinicamente significativo (CSME), retinopatia proliferativa e, em casos mais avançados e sem tratamento, eventualmente a cegueira. O estudo de Kampik (KAMPIK A. _Double-blind, Placebo controlled study of Calcium Dobesilate in the _ _treatment of mild to moderate diabetic retinopathy_ (CALDIRET). Clinical study report) forneceu dados sobre a eficácia do dobesilato de cálcio (Dobeven ® ) na redução do risco de desenvolvimento de um edema macular clinicamente significativo (CSME), em uma população de pacientes com retinopatia diabética não proliferativa leve a moderada e leve albuminúria. A estratificação da população estudada levou em conta a dependência da insulina e o controle do diabetes através da dosagem de hemoglobina glicada (HbA1c abaixo ou acima de 9%). Este estudo foi realizado em um grande número de centros (n=41 em 11 países) e 635 pacientes participara Prečítajte si celý dokument