DOBEVEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DOBESILATO DE CÁLCIO

Disponível em:

APSEN FARMACEUTICA S/A

Código ATC:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DOBESILATO CALCIUM

Área terapêutica:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Resumo do produto:

500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1011806120011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1011806120021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1011806120038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1011806120046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1011806120054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 5 - 1011806120062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 10 - 1011806120070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 20 - 1011806120089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1011806120097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 500 MG CAP DURA CT BL AL AL X 60 - 1011806120100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-02-17

Folheto informativo - Bula

DOBEVEN
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Cápsula Gelatinosa Dura
500mg
DOBEVEN
®
dobesilato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio:
Caixas com 5, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA CONTÉM:
dobesilato de cálcio
.......................................................................
500 mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................
1 cápsula
Excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio e corante
FD&C azul nº2.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado na prevenção e estabilização da
progressão da retinopatia diabética não
proliferativa leve a moderada e para a melhora das manifestações
clínicas de insuficiência venosa crônica
dos membros inferiores.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dobesilato de cálcio é um agente estabilizador do endotélio,
provavelmente ativo através de seus
efeitos inibidores sobre o fator de crescimento das células
vasculares endoteliais (VEGF) e a cadeia
dependente de eventos intracelulares e extracelulares. Embora nenhum
receptor específico ou sítio de
ligação tenha sido identificado até o momento, os achados de
estudos de farmacologia experimental e de
farmacodinâmica humana são consistentes com este mecanismo de ação
proposto.
Não há dados disponíveis sobre o início de ação do fármaco.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar DOBEVEN
®
em caso de alergia ao dobesilato de cálcio ou a qualquer outro
componente da formulação do produto.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
GERAIS
A dosagem administrada deverá ser reduzida em caso de insuficiência
renal severa (aquela que é tratada
com diálise).
Raramente foram observados casos de agranulocitose (diminuição do
número de um tipo de glóbulos
brancos chamados de granulócitos), cujos sintomas podem i

Características técnicas

DOBEVEN
®
Apsen Farmacêutica S.A.
Cápsula Gelatinosa Dura
500mg
DOBEVEN
®
dobesilato de cálcio
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura contendo 500 mg de dobesilato de cálcio:
Caixas com 5, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA CÁPSULA GELATINOSA DURA CONTÉM:
dobesilato de cálcio
.......................................................................
500 mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................
1 cápsula
Excipientes: amido, estearato de magnésio, gelatina, óxido de ferro
amarelo, dióxido de titânio e corante
FD&C azul nº2.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado na prevenção secundária e
estabilização da progressão da retinopatia
diabética não proliferativa leve a moderada e para a melhora das
manifestações clínicas de insuficiência
venosa crônica dos membros inferiores.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
RETINOPATIA DIABÉTICA
Retinopatia diabética precoce é um diagnóstico baseado em exames
oftalmológicos o qual, embora
assintomático, envolve o risco de evoluir para edema macular
clinicamente significativo (CSME),
retinopatia proliferativa e, em casos mais avançados e sem
tratamento, eventualmente a cegueira.
O estudo de Kampik (KAMPIK A.
_Double-blind, Placebo controlled study of Calcium Dobesilate in the _
_treatment of mild to moderate diabetic retinopathy_
(CALDIRET). Clinical study report) forneceu dados
sobre a eficácia do dobesilato de cálcio (Dobeven
®
) na redução do risco de desenvolvimento de um
edema macular clinicamente significativo (CSME), em uma população de
pacientes com retinopatia
diabética não proliferativa leve a moderada e leve albuminúria. A
estratificação da população estudada
levou em conta a dependência da insulina e o controle do diabetes
através da dosagem de hemoglobina
glicada (HbA1c abaixo ou acima de 9%). Este estudo foi realizado em um
grande número de centros
(n=41 em 11 países) e 635 pacientes participara