Diprogenta krema

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktívna zložka:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Dostupné z:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

D07CC01

INN (Medzinárodný Name):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Dávkovanie:

0,5 mg + 1 mg/g

Forma lieku:

krema

Zloženie:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata

Typ predpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobca:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Prehľad produktov:

Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-048683132-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-27

Dátum Autorizácia:

2021-08-02

Príbalový leták

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIPROGENTA
KREMA
betametazon, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diprogenta krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diprogenta kremu
3.
Kako primjenjivati Diprogenta kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diprogenta kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIPROGENTA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Diprogenta krema je kombinirani lijek za vanjsku primjenu. Diprogenta
sadrži dvije djelatne tvari:

betametazon, umjetno proizvedeni hormon sličan onome koji luči
nadbubrežna žlijezda, ali
jačeg djelovanja, koji pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
kortikosteroidi ili
glukokortikoidi

gentamicin, antibiotik iz klase aminoglikozida.
Diprogenta krema indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih
bolesti koje zahvaćaju malu površinu
tijela ako:

zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom i

postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) i

te bakterije reagiraju na liječenje djelatnom tvari, gentamicinom.
Ako niste sigurni imate li kožnu bolest koja zahvaća malu površinu
tijela, obratite se svom
liječniku.
Djelatna tvar betametazon općenito suzbija upalu te tako ublažava
svrbež, crvenilo, otok i bol.
Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama.
Diprogenta krema posebno je indicirana za primjenu na masnoj koži i
za liječenje secernirajućih
kožnih bolesti (iz kojih

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diprogenta krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Diprogenta kreme sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u
obliku betametazondipropionata
i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 72,0 mg
cetilnog i stearilnog alkohola i
1,0 mg klorokrezola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Glatka, ujednačena bijela krema, bez grudica i stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diprogenta krema je indicirana za liječenje lokaliziranih kožnih
bolesti koje zahvaćaju malu površinu
kože i koje je potrebno liječiti glukokortikoidom jakog djelovanja,
kada je prisutna superinfekcija
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, Diprogenta kremu potrebno je nanijeti
jedan do dva puta na dan; u
djece, jedanput na dan. Kako se stanje poboljšava, učestalost
primjene može se smanjiti.
Način primjene
Tanki sloj Diprogenta kreme treba nanijeti na zahvaćena područja
kože i nježno utrljati.
Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela.
Diprogenta krema smije se primjenjivati u djece samo u kratkom
razdoblju i na malim površinama
tijela.
Općenito je potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikoidnim
lijekovima, jer apsorpcija
kortikoida kroz dječju kožu može biti veća od one u odraslih.
S ovim se lijekom ne smiju primjenjivati okluzivni zavoji, zbog
mogućeg rizika od apsorpcije
betametazondipropionata.
Diprogenta krema indicirana je osobito za primjenu na masnoj koži i
za liječenje secernirajućih kožnih
stanja.
Diprogenta mast primjenjuje se na suhu kožu.
Trajanje primjene
Liječenje Diprogenta kremom ne smije trajati dulje od 7-10 dana (5-7
dana u djece) zato što sadrži
gentamicin.
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti