Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat gentamicinsulfat
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
D07CC01
betametazondipropionat gentamicinsulfat
0,5 mg + 1 mg/g
krema
Urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata
na recept neponovljivi recept
Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-048683132-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-27
2021-08-02
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DIPROGENTA KREMA betametazon, gentamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Diprogenta krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diprogenta kremu 3. Kako primjenjivati Diprogenta kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Diprogenta kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DIPROGENTA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI Diprogenta krema je kombinirani lijek za vanjsku primjenu. Diprogenta sadrži dvije djelatne tvari: betametazon, umjetno proizvedeni hormon sličan onome koji luči nadbubrežna žlijezda, ali jačeg djelovanja, koji pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi ili glukokortikoidi gentamicin, antibiotik iz klase aminoglikozida. Diprogenta krema indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih bolesti koje zahvaćaju malu površinu tijela ako: zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom i postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) i te bakterije reagiraju na liječenje djelatnom tvari, gentamicinom. Ako niste sigurni imate li kožnu bolest koja zahvaća malu površinu tijela, obratite se svom liječniku. Djelatna tvar betametazon općenito suzbija upalu te tako ublažava svrbež, crvenilo, otok i bol. Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama. Diprogenta krema posebno je indicirana za primjenu na masnoj koži i za liječenje secernirajućih kožnih bolesti (iz kojih Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Diprogenta krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram Diprogenta kreme sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 72,0 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 1,0 mg klorokrezola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Glatka, ujednačena bijela krema, bez grudica i stranih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Diprogenta krema je indicirana za liječenje lokaliziranih kožnih bolesti koje zahvaćaju malu površinu kože i koje je potrebno liječiti glukokortikoidom jakog djelovanja, kada je prisutna superinfekcija mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ako nije drugačije propisano, Diprogenta kremu potrebno je nanijeti jedan do dva puta na dan; u djece, jedanput na dan. Kako se stanje poboljšava, učestalost primjene može se smanjiti. Način primjene Tanki sloj Diprogenta kreme treba nanijeti na zahvaćena područja kože i nježno utrljati. Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne površine tijela. Diprogenta krema smije se primjenjivati u djece samo u kratkom razdoblju i na malim površinama tijela. Općenito je potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikoidnim lijekovima, jer apsorpcija kortikoida kroz dječju kožu može biti veća od one u odraslih. S ovim se lijekom ne smiju primjenjivati okluzivni zavoji, zbog mogućeg rizika od apsorpcije betametazondipropionata. Diprogenta krema indicirana je osobito za primjenu na masnoj koži i za liječenje secernirajućih kožnih stanja. Diprogenta mast primjenjuje se na suhu kožu. Trajanje primjene Liječenje Diprogenta kremom ne smije trajati dulje od 7-10 dana (5-7 dana u djece) zato što sadrži gentamicin. H A L M E D 13 - 06 - 2022 O D O B R E N O 2 Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba liječiti Read the complete document