DIPRIVAN 1%, VIAL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

PROPOFOL

Dostupné z:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC kód:

N01AX10

INN (Medzinárodný Name):

PROPOFOL

Dávkovanie:

10 mg/ml inyectable 100 ml

Forma lieku:

EMULSIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Zloženie:

PROPOFOL 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Propofol

Prehľad produktov:

DIPRIVAN 1%, VIAL, 1 vial de 100 ml Revocado 28/04/2014 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

DIPRIVAN
®
1% - VIAL
Propofol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es DIPRIVAN 1% - Vial y para qué se utiliza
2. Antes de usar DIPRIVAN 1% - Vial
3. Cómo usar DIPRIVAN 1% - Vial
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DIPRIVAN 1% - Vial
6. Información para los profesionales sanitarios
DIPRIVAN
®
1% - VIAL
Propofol
Cada ml de emulsión contiene 10 mg del principio activo propofol. Los
demás componentes son:
aceite
de soja, fosfátido de huevo purificado, glicerol, hidróxido sódico,
nitrógeno, agua para
inyección y edetato disódico.
_El titular de la autorización de comercialización es: _
_ _
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
C/ Serrano Galvache, 56
Edificio Roble
28033 MADRID
_El responsable de la fabricación es: _
_ _
Corden Pharma S.p.A.
Caponago
Milán (Italia)
1.
QUE ES DIPRIVAN 1% - VIAL Y PARA QUE SE UTILIZA
Este fármaco se presenta en cajas que incluyen un vial de 100 ml de
emulsión.
DIPRIVAN 1% - Vial pertenece a un grupo de medicamentos denominados
anestésicos generales.
Esto significa que hace que usted llegue a estar inconsciente
(dormido) mientras se están llevando a
cabo operaciones quirúrgicas u otras técnicas diagnósticas.
También se puede emplear en algunas
circunstancias para sedarle (hacer que usted se sienta somnoliento sin
llegar a estar completamente
dormido).
Por tanto, DIPRIVAN 1% - Vial está indicado para hacer que usted
esté inconsciente (dormido) o
para
sedarle
(hacerle
sentir
somnoliento)
mientras
que
está
siendo
sometido
a
una
operación
quirúrgica, a una técnica diagnóstica o está recibiendo cuidados
intensivos.
2.
ANTES DE USAR DIPRIVAN 1% - VIAL
_NO USE DIPRIVAN 1% - VIAL: _
*
Antes de

Súhrn charakteristických

FICHA TECNICA
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIPRIVAN
®
Propofol
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DIPRIVAN
®
1%
DIPRIVAN
®
2%
Cada ml de emulsión contiene:
Principio Activo:
Propofol (D.O.E.)
10 mg
20 mg
Para Excipientes, ver apartado 6.1.
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Emulsión inyectable o para perfusión.
Emulsión blanca, acuosa, isotónica de aceite en agua para
administración intravenosa.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DIPRIVAN es un anestésico intravenoso general de acción corta,
indicado para:
-
La inducción y mantenimiento de la anestesia general.
-
La sedación de pacientes ventilados en cuidados intensivos.
-
La sedación superficial para intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1.
PRECAUCIONES ESPECIALES
DIPRIVAN deberá ser administrado por personal especializado en
anestesia y/o cuidados intensivos.
Los
pacientes
serán
continuamente
monitorizados y
se
deberá
disponer,
en
todo
momento,
de
instalaciones para el mantenimiento de una vía respiratoria libre,
ventilación artificial, suministro de
oxígeno y equipo de reanimación. DIPRIVAN no deberá ser
administrado por la persona que vaya a
llevar a cabo la técnica diagnóstica o la intervención quirúrgica.
Cuando DIPRIVAN es administrado para la sedación superficial en
intervenciones quirúrgicas y técnicas
diagnósticas, los pacientes deberán ser monitorizados de forma
continua para detectar los primeros
signos de hipotensión, obstrucción respiratoria y desaturación de
oxígeno.
Después de la anestesia general, el paciente deberá ser supervisado
durante un período adecuado de
tiempo, para asegurar una recuperación total. Muy raramente, el
empleo de DIPRIVAN puede
asociarse al desarrollo de un período de inconsciencia
post-quirúrgica, la cual se puede acompañar de
un aumento en el tono muscular. Esto puede estar precedido o no por un
período de vigilia. Aunque la
recuperación es espontánea, se deberán aplicar los cuidados
apropiados de un pac