Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Farmaka s.r.l.
M01AB05
diclofenac
1x200 ml üvegben (III-as típusú)
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - (III-as típusú) - OGYI-T-20733 / 01 - V - TK - igen
WEU
2009-01-30
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat diklofenák Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Dikoral és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dikoral alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dikoral-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dikoral-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Dikoral és milyen betegségek esetén alkalmazható? Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek adható a száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-, ill. garatgyulladás esetén), valamint a hagyományos fogászati kezelések után vagy foghúzás után. 2. Tudnivalók a Dikoral alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Dikoral-t - ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - a többi, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz hasonlóan, ha acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően asztma, csalánkiütés vagy akut rinitisz (nátha, orr nyálkahártyájának gyulladása) jelentkezett Önnél; - a terhess Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,74 mg diklofenák 1 ml oldatban. 0,148 g diklofenák 200 ml oldatban, üvegenként. Ismert hatású segédanyag: nátrium-benzoát (2 g/200 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat Tiszta vagy kissé opálos vörösesnarancs színű, jellegzetes mentol- és őszibarack ízű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. Terápiás javallatok A száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére, fájdalmának csillapítására (pl. gingivitis, stomatitis, pharyngitis), valamint a hagyományos fogászati kezelések után vagy foghúzás után javallott felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek. 4.2. Adagolás és alkalmazás Az ajánlott napi dózis: 2-3 öblögetés vagy gargalizálás 15 ml (egy adagoló pohár) oldattal, hígítatlanul, vagy kevés vízzel hígítva. Gyermekek A Dikoral gyermekeknek és 14 év alatti serdülőknek nem javallott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozólag ezekben a korcsoportokban. A kezelés legfeljebb 7 napig folytatható. A terápiát felül kell vizsgálni, ha a panaszok nem enyhülnek. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Más nem-szteroid gyulladásgátlóhoz (NSAID) hasonlóan a Dikoral ellenjavallt azon betegeknek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy más NSAID bevételét követően asthma, csalánkiütés vagy akut rhinitis jelentkezett. A terhesség harmadik trimesztere. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Gyermekeknek és 14 év alatti serdülőknek nem javallott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozólag ezekben a korcsoportokban. OGYÉI/54356/2020 A gargalizál Prečítajte si celý dokument