DIKORAL 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a diclofenac

Saatavilla:

Farmaka s.r.l.

ATC-koodi:

M01AB05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diclofenac

Kpl paketissa:

1x200 ml üvegben (III-as típusú)

luokka:

TK

Prescription tyyppi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 1 X 200 ml üvegben - (III-as típusú) - OGYI-T-20733 / 01 - V - TK - igen

Valtuutuksen tilan:

WEU

Valtuutus päivämäärä:

2009-01-30

Pakkausseloste

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
diklofenák
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Dikoral és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dikoral alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dikoral-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dikoral-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dikoral és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek adható a száj és a
garat gyulladásának tüneti kezelésére,
fájdalmának csillapítására (pl. fogíny-, szájnyálkahártya-,
ill. garatgyulladás esetén), valamint a
hagyományos fogászati kezelések után vagy foghúzás után.
2.
Tudnivalók a Dikoral alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Dikoral-t
-
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
a többi, úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőhöz
hasonlóan, ha acetilszalicilsav vagy más
nem-szteroid gyulladáscsökkentő bevételét követően asztma,
csalánkiütés vagy akut rinitisz
(nátha, orr nyálkahártyájának gyulladása) jelentkezett Önnél;
-
a terhess�

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dikoral 0,74 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,74 mg diklofenák 1 ml oldatban.
0,148 g diklofenák 200 ml oldatban, üvegenként.
Ismert hatású segédanyag: nátrium-benzoát (2 g/200 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Tiszta vagy kissé opálos vörösesnarancs színű, jellegzetes
mentol- és őszibarack ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Terápiás javallatok
A száj és a garat gyulladásának tüneti kezelésére,
fájdalmának csillapítására (pl. gingivitis, stomatitis,
pharyngitis), valamint a hagyományos fogászati kezelések után vagy
foghúzás után javallott
felnőtteknek és 14 éven felüli serdülőknek.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
Az ajánlott napi dózis: 2-3 öblögetés vagy gargalizálás 15 ml
(egy adagoló pohár) oldattal,
hígítatlanul, vagy kevés vízzel hígítva.
Gyermekek
A Dikoral gyermekeknek és 14 év alatti serdülőknek nem javallott,
mivel nem áll rendelkezésre
elegendő adat a gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára
vonatkozólag ezekben a
korcsoportokban.
A kezelés legfeljebb 7 napig folytatható. A terápiát felül kell
vizsgálni, ha a panaszok nem enyhülnek.
4.3
Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.

Más nem-szteroid gyulladásgátlóhoz (NSAID) hasonlóan a Dikoral
ellenjavallt azon
betegeknek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy más NSAID
bevételét követően asthma,
csalánkiütés vagy akut rhinitis jelentkezett.

A terhesség harmadik trimesztere.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Gyermekeknek és 14 év alatti serdülőknek nem javallott, mivel nem
áll rendelkezésre elegendő adat a
gyógyszer hatásosságára és biztonságosságára vonatkozólag
ezekben a korcsoportokban.
OGYÉI/54356/2020
A gargalizál�