DIGOXINA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

DIGOXINA

Dostupné z:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

INN (Medzinárodný Name):

DIGOXIN

Terapeutické oblasti:

GLICOSIDEOS CARDIACOS

Prehľad produktov:

0,05 MG/ML ELX CT FR GOT VD AMB X 60 ML - 1376401290012 - - Venda sob Prescrição Médica - ELIXIR; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1376401290020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML - 1376401290039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2012-09-17

Príbalový leták

Digoxina
®
(digoxina)
Nome da empresa: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Forma Farmacêutica: elixir
Concentração: 0,05 mg/ml
DIGOXINA
®
digoxina
_________________________________________________________________________________________
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
DIGOXINA
®
digoxina
APRESENTAÇÃO
Elixir de 0,05 mg/mL em frascos de 60 mL, acompanhado de conta-gotas
graduado(1mL=0,05mg).
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (SEM RESTRIÇÃO DE FAIXA ETÁRIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL do elixir de DIGOXINA
®
contém:
Digoxina .................................. 0,05 mg
Veículo* q.s.p. .............................. 1 mL
* Fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico anidro, metilparabeno,
açúcar, corante amarelo de quinoleína, aroma
de lima, propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIGOXINA
®
é um medicamento indicado para o tratamento da insuficiência
cardíaca congestiva (um conjunto de
sinais e sintomas decorrentes do mau funcionamento do coração, que
não é capaz de bombear o sangue e suprir
a necessidade de oxigênio e nutrientes do organismo) e de certas
arritmias, nome que se dá às variações do
ritmo dos batimentos do coração.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A digoxina pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos
cardíacos. Esses medicamentos
aumentam a força de contração do músculo do coração e por isso
são usados para tratar certos problemas,
como insuficiência cardíaca e irregularidade do ritmo dos batimentos
do coração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIGOXINA
®
é contraindicada nos seguintes casos:
•
Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das
substâncias presentes no medicamento (ver o
item Composição).
•
Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de
arritmia cardíaca (alterações do
ritmo de batimentos do coração), como bloqueio atrioventricular de
segundo grau

Súhrn charakteristických

DIGOXINA
®
(digoxina)
Nome da empresa:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
Forma Farmacêutica: elixir
Concentração: 0,05 mg/ml
DIGOXINA
®
digoxina
I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
DIGOXINA
®
digoxina
APRESENTAÇÃO
Elixir de 0,05 mg/mL em frascos de 60 mL, acompanhado de conta-gotas
graduado (1mL=0,05mg)
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (SEM RESTRIÇÃO DE FAIXA ETÁRIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL do elixir de DIGOXINA
® contém:
Digoxina ...........................................0,05 mg
Veículo* q.s.p. ..................................... 1 mL
* Fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico anidro, metilparabeno,
açúcar, corante amarelo de quinoleína, aroma de lima,
propilenoglicol,
álcool etílico e água purificada.
II. INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
DIGOXINA
®
é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva
quando o problema dominante é a disfunção sistólica. Nesse
caso, o benefício terapêutico é maior nos pacientes com dilatação
ventricular.
DIGOXINA
®
é indicada especificamente quando a insuficiência cardíaca é
acompanhada de fibrilação atrial.
ARRITMIA SUPRAVENTRICULAR
DIGOXINA
® também é indicada no tratamento de certas arritmias
supraventriculares, particularmente fibrilação ou flutter atrial
crônicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de classes
funcionais I e II, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo
aumentou de
forma significativa (4,1%) no grupo tratado com DIGOXINA
®
em comparação ao grupo placebo (1,3%; p<0,05).
DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart
failure. Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
DIGOXINA
®
aumenta a contratilidade do miocárdio por atividade direta. Esse
efeito é proporcional à dose na faixa terapêutica mais baixa,
e algum resultado é alcançado mesmo com doses muito baixas. O efeito