País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIGOXINA
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
GLICOSIDEOS CARDIACOS
DIGOXIN
GLICOSIDEOS CARDIACOS
0,05 MG/ML ELX CT FR GOT VD AMB X 60 ML - 1376401290012 - - Venda sob Prescrição Médica - ELIXIR; 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 - 1376401290020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 2 ML - 1376401290039 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL
Cancelado/Caduco
2012-09-17
Digoxina ® (digoxina) Nome da empresa: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda Forma Farmacêutica: elixir Concentração: 0,05 mg/ml DIGOXINA ® digoxina _________________________________________________________________________________________ I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO DIGOXINA ® digoxina APRESENTAÇÃO Elixir de 0,05 mg/mL em frascos de 60 mL, acompanhado de conta-gotas graduado(1mL=0,05mg). USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (SEM RESTRIÇÃO DE FAIXA ETÁRIA) COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL do elixir de DIGOXINA ® contém: Digoxina .................................. 0,05 mg Veículo* q.s.p. .............................. 1 mL * Fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico anidro, metilparabeno, açúcar, corante amarelo de quinoleína, aroma de lima, propilenoglicol, álcool etílico e água purificada. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DIGOXINA ® é um medicamento indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (um conjunto de sinais e sintomas decorrentes do mau funcionamento do coração, que não é capaz de bombear o sangue e suprir a necessidade de oxigênio e nutrientes do organismo) e de certas arritmias, nome que se dá às variações do ritmo dos batimentos do coração. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A digoxina pertence a um grupo de medicamentos chamados glicosídeos cardíacos. Esses medicamentos aumentam a força de contração do músculo do coração e por isso são usados para tratar certos problemas, como insuficiência cardíaca e irregularidade do ritmo dos batimentos do coração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIGOXINA ® é contraindicada nos seguintes casos: • Alergia à digoxina, a outros glicosídeos ou a alguma das substâncias presentes no medicamento (ver o item Composição). • Bloqueio atrioventricular completo ou intermitente ou outros tipos de arritmia cardíaca (alterações do ritmo de batimentos do coração), como bloqueio atrioventricular de segundo grau Leia o documento completo
DIGOXINA ® (digoxina) Nome da empresa: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda Forma Farmacêutica: elixir Concentração: 0,05 mg/ml DIGOXINA ® digoxina I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO DIGOXINA ® digoxina APRESENTAÇÃO Elixir de 0,05 mg/mL em frascos de 60 mL, acompanhado de conta-gotas graduado (1mL=0,05mg) USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (SEM RESTRIÇÃO DE FAIXA ETÁRIA) COMPOSIÇÃO: Cada 1 mL do elixir de DIGOXINA ® contém: Digoxina ...........................................0,05 mg Veículo* q.s.p. ..................................... 1 mL * Fosfato de sódio dibásico, ácido cítrico anidro, metilparabeno, açúcar, corante amarelo de quinoleína, aroma de lima, propilenoglicol, álcool etílico e água purificada. II. INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES INSUFICIÊNCIA CARDÍACA DIGOXINA ® é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva quando o problema dominante é a disfunção sistólica. Nesse caso, o benefício terapêutico é maior nos pacientes com dilatação ventricular. DIGOXINA ® é indicada especificamente quando a insuficiência cardíaca é acompanhada de fibrilação atrial. ARRITMIA SUPRAVENTRICULAR DIGOXINA ® também é indicada no tratamento de certas arritmias supraventriculares, particularmente fibrilação ou flutter atrial crônicos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva de classes funcionais I e II, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo aumentou de forma significativa (4,1%) no grupo tratado com DIGOXINA ® em comparação ao grupo placebo (1,3%; p<0,05). DEC, GW. Digoxin remains useful in the management of chronic heart failure. Med Clin N Am, 87: 313-317, 2003. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS DIGOXINA ® aumenta a contratilidade do miocárdio por atividade direta. Esse efeito é proporcional à dose na faixa terapêutica mais baixa, e algum resultado é alcançado mesmo com doses muito baixas. O efeito Leia o documento completo