Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
digoxin
Sopharma AD
C01AA05
digoxin
TK
Kiszerelések: 10 X - ampulla - - OGYI-T-22667 / 01 - I - TK - igen; 100 X - ampulla - - OGYI-T-22667 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2014-05-09
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Digoxin SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció digoxin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Digoxin SOPHARMA oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Digoxin SOPHARMA oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Digoxin SOPHARMA oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Digoxin SOPHARMA oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Digoxin SOPHARMA oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A digoxin a digitálisz glikozidokként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. Pozitív hatást fejt ki a szív néhány fő funkciójára: lassítja a szívverést és ezzel egyidejűleg növeli a szívizom- összehúzódások erősségét. Ezt a gyógyszert szívelégtelenség, illetve bizonyos ritmuszavarok kezelésére alkalmazzák. 2. Tudnivalók a Digoxin SOPHARMA oldatos injekció alkalmazása előtt Nem alkalmazható a Digoxin SOPHARMA oldatos injekció - ha allergiás a digoxinra, más digitálisz glikozidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - digitálisz túladagolás vagy annak gyanúja esetén; - ha Önnél az alábbi szívproblémák bármelyike áll fenn: - másodfokú vagy időszakos komplett s Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Digoxin SOPHARMA 0,25 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg (250 mikrogramm) digoxint tartalmaz milliliterenként. 2 ml oldat 0,5 mg (500 mikrogramm) digoxint tartalmaz ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: etanol, propilénglikol, nátrium. 168 mg etanol, 824 mg propilénglikol, 1,65 mg nátrium ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok - Krónikus szívelégtelenség, ahol a szisztolés dysfunctio a domináns probléma. Kedvező terápiás hatása a kamratágulattal rendelkező betegeknél a legnagyobb. - A digoxin különösen javasolt pitvarfibrillációval járó szívelégtelenség esetén. - A digoxin javasolt bizonyos supraventricularis arrhythmiák, különösen a krónikus pitvarfibrilláció és pitvari flutter esetében. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A digoxin adagját minden betegnél egyedileg, az életkor, a zsírmentes testtömeg és a veseműködés alapján kell megállapítani. A javasolt adagok kizárólag kiindulási útmutatóként szolgálnak. Az injekciós és szájon át alkalmazandó digoxin készítmények biológiai hasznosulásának különbségét figyelembe kell venni az egyik gyógyszerformáról a másikra való áttéréskor. Ha a beteget például per os készítményről állítják át intravénás gyógyszerformára, akkor az adagot körülbelül 33%-kal kell csökkenteni. Felnőttek és 10 év feletti gyermekek: Parenterális telítő adag: Megjegyzés: Olyan betegeknél alkalmazandó, akik a megelőző két hétben nem kaptak szívglikozidokat. A digoxin parenterális telítő adagja 500 és 1000 mikrogramm (0,5-1,0 mg) között mozog az életkortól, a zsírmentes testtömegtől és a veseműködéstől függően. A telítő adagot felosztva kell beadni oly módon, hogy első adagként körülbelül az adag felét adják, majd Prečítajte si celý dokument