Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fluconazolum
Rompharm Company SRL, SC
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
capsule
N1
cu prescripție
Rompharm Company SRL, SC, România
2015-05-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DIFLORCAN-M 150 MG CAPSULE Fluconazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT VEŢI GĂSI: 1. Ce este Diflorcan-M şi pentru ce se utilizează. 2. Înainte să luaţi Diflorcan-M. 3. Cum să luaţi Diflorcan-M. 4. Reacţii adverse posibile. 5. Cum se păstrează Diflorcan-M. 6. Informaţii suplimentare. 1. CE ESTE DIFLORCAN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diflorcan-M aparţine unui grup de medicamente denumit “antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul. Diflorcan-M capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită _Candida_. Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea candidozei genitale, infecţie la nivelul vaginului sau penisului. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIFLORCAN-M NU LUAŢI DIFLORCAN-M - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le- aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Diflorcan-M. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie; - dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor); - dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului); - dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit p Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Diflorcan-M 150 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg. Excipienţi: lactoză monohidrat 161,150 mg, azorubină (E 122), negru strălucitor (E 151). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu cap de culoare verde opac şi corp de culoare alb-ivoriu opac, cu aspect lucios, conţinând granule de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Diflorcan-M este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1): Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat. Balanita candidozică_ _când tratamentul local nu este indicat. Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător. Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antimicotice. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi Doză unică de 150 mg. Grupe speciale de pacienţi V_ârstnici _ Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă dozele uzuale. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă activă nemodificată. Nu sunt necesare modificări ale dozelor în cazul tratamentului cu doză unică. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică _ Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu insuficienţă hepatică, prin urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu disfuncţie hepatică (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8). Copii şi adolescenţi Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21740 din 01.06.2015 Anexa 1 Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au fost stabilite la copii şi adolescenţi. Datele Prečítajte si celý dokument