Diflorcan-M 150 mg capsule

Šalis: Moldova

kalba: rumunų

Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

Fluconazolum

Prieinama:

Rompharm Company SRL, SC

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fluconazolum

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

capsule

Vienetai pakuotėje:

N1

Recepto tipas:

cu prescripție

Pagaminta:

Rompharm Company SRL, SC, România

Leidimo data:

2015-05-31

Pakuotės lapelis

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DIFLORCAN-M 150 MG CAPSULE
Fluconazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT VEŢI GĂSI:
1.
Ce este Diflorcan-M şi pentru ce se utilizează.
2.
Înainte să luaţi Diflorcan-M.
3.
Cum să luaţi Diflorcan-M.
4.
Reacţii adverse posibile.
5.
Cum se păstrează Diflorcan-M.
6.
Informaţii suplimentare.
1.
CE ESTE DIFLORCAN-M ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diflorcan-M aparţine unui grup de medicamente denumit
“antifungice”. Substanţa
activă este fluconazolul.
Diflorcan-M capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_.
Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea
candidozei genitale,
infecţie la nivelul vaginului sau penisului.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DIFLORCAN-M
NU LUAŢI DIFLORCAN-M
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte
medicamente pe care le-
aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre
componentele
medicamentului Diflorcan-M. Simptomele pot fi senzaţie de
mâncărime, înroşire a
pielii sau dificultăţi de respiraţie;
-
dacă
luaţi
astemizol
sau
terfenadină
(medicamente
antihistaminice
pentru
tratamentul alergiilor);
-
dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale
stomacului);
-
dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit p

Prekės savybės

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diflorcan-M 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 161,150 mg, azorubină (E 122), negru
strălucitor (E
151).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu cap de culoare verde opac şi corp de culoare alb-ivoriu
opac, cu aspect
lucios, conţinând granule de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diflorcan-M este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice la adulţi (vezi pct.
5.1):

Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.

Balanita candidozică_ _când tratamentul local nu este indicat.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor analize
de
laborator;
totuşi,
odată
ce
aceste
rezultate
devin
disponibile,
tratamentul
antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Trebuie luate în considerare recomandările ghidurilor oficiale cu
privire la utilizarea
adecvată a medicamentelor antimicotice.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doză unică de 150 mg.
Grupe speciale de pacienţi
V_ârstnici _
Dacă nu există dovezi de insuficienţă renală, se recomandă
dozele uzuale.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Fluconazolul
se
excretă
predominant
urinar,
sub
formă
de
substanţă
activă
nemodificată. Nu sunt necesare modificări ale dozelor în cazul
tratamentului cu doză
unică.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Nu sunt disponibile date suficiente privind pacienţii cu
insuficienţă hepatică, prin
urmare fluconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu
disfuncţie hepatică
(vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Copii şi adolescenţi
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21740 din
01.06.2015
Anexa 1
Siguranţa şi eficacitatea în indicaţia candidoză genitală nu au
fost stabilite la copii şi
adolescenţi. Datele