DIEZIME

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Cefodizima

Dostupné z:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

ATC kód:

J01DD09

INN (Medzinárodný Name):

Cefodizima

Počet v balení:

"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; "1 G/4 ML P

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Cefodizima

Prehľad produktov:

027940042 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 027940028 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 027940030 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 027940055 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 027940016 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DIEZIME 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
DIEZIME 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEFODIZIME
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Diezime e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Diezime
3.
Come usare Diezime
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Diezime
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DIEZIME E A COSA SERVE
Diezime contiene il principio attivo cefodizime, un antibiotico
appartenente alla
classe dei beta-lattamici e ad una famiglia di medicinali chiamati
cefalosporine.
Diezime viene usato nei confronti dei batteri che causano infezioni
gravi. E’
attivo verso specifici batteri che sono resistenti ai più comuni
antibiotici.
Diezime agisce contro le infezioni in particolare nei pazienti
gravemente
deperiti (defedati) e/o con le difese immunitarie ridotte
(immunodepressi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIEZIME
NON USI DIEZIME
-
se è allergico alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico ad altri antibiotici denominati penicilline perché
esiste la
possibilità che risulti allergico anche a Diezime (sensibilizzazione
crociata).
NON USI DIEZIME CON SOLVENTE CONTENENTE LIDOCAINA:
-
se è ipersensibile alla lidocaina o ad altri anestetici loca

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare
Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diezime
1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
Un flacone di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico, pari a
1 g di
cefodizime.
Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Un flacone di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico, pari a
1 g di
cefodizime.
Ecciepiente con effetti noti: sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per preparazioni iniettabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diezime è di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi
di accertata o
presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con
presenza di
Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare la
specialità
trova
indicazione
nelle
suddette
infezioni
in
pazienti
defedati
e/o
immunodepressi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Diezime va somministrato per via parenterale (i.m./e.v.) dopo essere
stato
sciolto con l’accluso solvente e precisamente:
1 g in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili (i.m./e.v.)
1 g in 4 ml di soluzione di lidocaina cloridrato 1% in acqua per
preparazioni
iniettabili (per esclusivo uso intramuscolare)
Si consiglia di impiegare sempre soluzioni preparate al momento.
La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo
di
infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente
patogeno, delle
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni