Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefodizima
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
J01DD09
Cefodizima
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML; "1 G/4 ML P
N
Cefodizima
027940042 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 027940028 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 027940030 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 027940055 - 2 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 027940016 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DIEZIME 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE DIEZIME 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE CEFODIZIME LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Diezime e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Diezime 3. Come usare Diezime 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diezime 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DIEZIME E A COSA SERVE Diezime contiene il principio attivo cefodizime, un antibiotico appartenente alla classe dei beta-lattamici e ad una famiglia di medicinali chiamati cefalosporine. Diezime viene usato nei confronti dei batteri che causano infezioni gravi. E’ attivo verso specifici batteri che sono resistenti ai più comuni antibiotici. Diezime agisce contro le infezioni in particolare nei pazienti gravemente deperiti (defedati) e/o con le difese immunitarie ridotte (immunodepressi). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DIEZIME NON USI DIEZIME - se è allergico alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico ad altri antibiotici denominati penicilline perché esiste la possibilità che risulti allergico anche a Diezime (sensibilizzazione crociata). NON USI DIEZIME CON SOLVENTE CONTENENTE LIDOCAINA: - se è ipersensibile alla lidocaina o ad altri anestetici loca Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare. Un flacone di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico, pari a 1 g di cefodizime. Diezime 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile. Un flacone di polvere contiene 1,075 g di cefodizime bisodico, pari a 1 g di cefodizime. Ecciepiente con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per preparazioni iniettabili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diezime è di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi difficili o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici. In particolare la specialità trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Diezime va somministrato per via parenterale (i.m./e.v.) dopo essere stato sciolto con l’accluso solvente e precisamente: 1 g in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili (i.m./e.v.) 1 g in 4 ml di soluzione di lidocaina cloridrato 1% in acqua per preparazioni iniettabili (per esclusivo uso intramuscolare) Si consiglia di impiegare sempre soluzioni preparate al momento. La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo di infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle 1 Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni Lestu allt skjalið