DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

mésilate de dihydroergotamine 4 mg

Dostupné z:

AMDIPHARM Ltd

ATC kód:

N02CA01

INN (Medzinárodný Name):

mésilate de dihydroergotamine 4 mg

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

pour un flacon > mésilate de dihydroergotamine 4 mg

Spôsob podávania:

nasale

Počet v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 1 ml avec dispositif pulvérisateur (PULVADOZ) polypropylène

Trieda:

Liste II

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Alcaloïdes de l’ergot

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’ergot - code ATC : N02CA01DIERGOSPRAY contient une substance appelée mésilate de dihydroergotamine.DIERGOSPRAY appartient à la classe de médicaments connue sous le nom d'alcaloïdes de l'ergot de seigle. Il agit sur des récepteurs spécifiques (appelés récepteurs 5HT), qui seraient impliqués dans la crise de migraine. DIERGOSPRAY peut alors diminuer la sévérité d'une crise de migraine.DIERGOSPRAY est destiné au traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (troubles de la vue qui chez certains patients précèdent la crise de migraine).

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1998-06-02

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
Dénomination du médicament
DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
mésilate de dihydroergotamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour
pulvérisation nasale ?
3. Comment prendre DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation
nasale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’ergot - code ATC :
N02CA01
DIERGOSPRAY contient une substance appelée mésilate de
dihydroergotamine.
DIERGOSPRAY appartient à la classe de médicaments connue sous le nom
d'alcaloïdes de l'ergot de
seigle. Il agit sur des récepteurs spécifiques (appelés récepteurs
5HT), qui seraient impliqués dans la crise
de migraine. DIERGOSPRAY peut alors diminuer la sévérité d'une
crise de migraine.
DIERGOSPRAY est destiné au traitement de la crise de migraine avec ou
sans aura (troubles de la v

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de
dihydroergotamine..............................................................................................
4,0 mg
pour 1 ml
1 dose délivre 0,5 mg de mésilate de dihydroergotamine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale est une solution pour
application locale utilisant un
dispositif pulvérisateur.
La solution est claire, incolore à légèrement jaune, marron-jaune
ou vert-jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des crises de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution dans le flacon a été spécialement développée pour
l'administration intranasale et ne doit pas
être injectée.
Posologie
Une pulvérisation (0,5 mg) de DIERGOSPRAY solution pour
pulvérisation nasale dans chaque narine
dès l’apparition de la céphalée migraineuse.
Quinze minutes plus tard, chez les patients pour qui la première dose
de DIERGOSPRAY solution pour
pulvérisation nasale (1 mg) n’a pas été suffisante, une nouvelle
pulvérisation (0,5 mg) peut être
administrée dans chaque narine, aboutissant à une dose totale de
quatre pulvérisations (2,0 mg) par crise.
Les recommandations suivantes doivent être observées :
La dose maximale de DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale à
ne pas dépasser par 24h est
de 2 mg (= 4 pulvérisations) et la dose maximale à ne pas dépasser
par semaine est de 8 mg (= 16
pulvérisations).
Après le traitement d’une crise de migraine par DIERGOSPRAY
solution pour pulvérisation nasale, un
intervalle d’au moins 24 heures doit être respecté avant le
traitement d’une nouvelle crise par la
dihydroergotamine (en pulvérisation nasale ou sous forme injectable)
ou par