Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mésilate de dihydroergotamine 4 mg
AMDIPHARM Ltd
N02CA01
mésilate de dihydroergotamine 4 mg
4 mg
Solution
pour un flacon > mésilate de dihydroergotamine 4 mg
nasale
1 flacon(s) en verre brun de 1 ml avec dispositif pulvérisateur (PULVADOZ) polypropylène
Liste II
liste II
Alcaloïdes de l’ergot
Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’ergot - code ATC : N02CA01DIERGOSPRAY contient une substance appelée mésilate de dihydroergotamine.DIERGOSPRAY appartient à la classe de médicaments connue sous le nom d'alcaloïdes de l'ergot de seigle. Il agit sur des récepteurs spécifiques (appelés récepteurs 5HT), qui seraient impliqués dans la crise de migraine. DIERGOSPRAY peut alors diminuer la sévérité d'une crise de migraine.DIERGOSPRAY est destiné au traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (troubles de la vue qui chez certains patients précèdent la crise de migraine).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-06-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023 Dénomination du médicament DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale mésilate de dihydroergotamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale ? 3. Comment prendre DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Alcaloïdes de l’ergot - code ATC : N02CA01 DIERGOSPRAY contient une substance appelée mésilate de dihydroergotamine. DIERGOSPRAY appartient à la classe de médicaments connue sous le nom d'alcaloïdes de l'ergot de seigle. Il agit sur des récepteurs spécifiques (appelés récepteurs 5HT), qui seraient impliqués dans la crise de migraine. DIERGOSPRAY peut alors diminuer la sévérité d'une crise de migraine. DIERGOSPRAY est destiné au traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (troubles de la v Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIERGOSPRAY 4 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de dihydroergotamine.............................................................................................. 4,0 mg pour 1 ml 1 dose délivre 0,5 mg de mésilate de dihydroergotamine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation nasale. DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale est une solution pour application locale utilisant un dispositif pulvérisateur. La solution est claire, incolore à légèrement jaune, marron-jaune ou vert-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des crises de migraine avec ou sans aura. 4.2. Posologie et mode d'administration La solution dans le flacon a été spécialement développée pour l'administration intranasale et ne doit pas être injectée. Posologie Une pulvérisation (0,5 mg) de DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale dans chaque narine dès l’apparition de la céphalée migraineuse. Quinze minutes plus tard, chez les patients pour qui la première dose de DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale (1 mg) n’a pas été suffisante, une nouvelle pulvérisation (0,5 mg) peut être administrée dans chaque narine, aboutissant à une dose totale de quatre pulvérisations (2,0 mg) par crise. Les recommandations suivantes doivent être observées : La dose maximale de DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale à ne pas dépasser par 24h est de 2 mg (= 4 pulvérisations) et la dose maximale à ne pas dépasser par semaine est de 8 mg (= 16 pulvérisations). Après le traitement d’une crise de migraine par DIERGOSPRAY solution pour pulvérisation nasale, un intervalle d’au moins 24 heures doit être respecté avant le traitement d’une nouvelle crise par la dihydroergotamine (en pulvérisation nasale ou sous forme injectable) ou par Lue koko asiakirja