Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenakas
MIKA Pharma GmbH
M02AA15
Diclofenac
40 mg/g
odos purškalas (tirpalas)
vartoti ant odos
Nereceptinis
Diclofenac
Išregistruotas
2006-09-11
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DicloFlex 4% odos purškalas, tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos. Pagalbinė medžiaga: viename grame tirpalo yra: 150 mg propilenglikolio (E1520) 100 mg sojų lecitino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos purškalas, tirpalas. Tirpalas yra aukso geltonumo, skaidrus. Išpurkštas ant odos jis tampa panašus į drebučius. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lokalus simptominis smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių bei aplink juos esančių audinių silpno arba vidutinio stiprumo skausmo ir uždegimo, atsiradusių po bukos traumos, malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šio vaistinio preparato galima vartoti tik ant odos. _Suaugusiems žmonėms_ Ant pažeistos vietos reikia išpurkšti pakankamai DicloFlex 4% odos purškalo. Priklausomai nuo gydomo ploto reikia 4 - 5 pompos paspaudimų (išpurškiama 0,8 – 1 g tirpalo, kuriame yra 32 – 40 mg diklofenako natrio druskos) 3 kartus per parą lygiais laiko tarpais. Vienkartinė vaisto dozė neturi viršyti 1 g. Didžiausia paros dozė yra 15 pompos paspaudimų (išpurškiama 3 g tirpalo, kuriame yra 120 mg natrio diklofenako). DicloFlex 4% odos purškalą reikia švelniai įtrinti į odą, po to nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus, jeigu gydomos būtent jos. Prieš papurkštą vietą uždengiant drabužiais ar prieš sutvarstymą, reikia kelias minutes palaukti, kad ji nudžiūtų. Simptomams (skausmui ir patinimui) išnykus, preparato vartojimą galima nutraukti. Iš naujo neperžiūrėjus gydymo, ilgiau negu 7 - 8 paras preparato vartoti negalima. Pacientą reikia įspėti, kad tuo atveju, jeigu per 3 paras simptomai nepalengvėja, būtina kreiptis į gydytoją. _Senyviems žmonėms_ Jiems tinka toks pat dozavimas kaip jaunesniems suaugusiems žmonėms. _Vaikams ir paaugliams_ Nėra pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą v Prečítajte si celý dokument