DicloFlex

Země: Litva

Jazyk: litevština

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivní složka:

Diklofenakas

Dostupné s:

MIKA Pharma GmbH

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenac

Dávkování:

40 mg/g

Léková forma:

odos purškalas (tirpalas)

Podání:

vartoti ant odos

Druh předpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Diclofenac

Stav Autorizace:

Išregistruotas

Datum autorizace:

2006-09-11

Charakteristika produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DicloFlex 4% odos purškalas, tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame tirpalo yra 40 mg diklofenako natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga: viename grame tirpalo yra:
150 mg propilenglikolio (E1520)
100 mg sojų lecitino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos purškalas, tirpalas.
Tirpalas yra aukso geltonumo, skaidrus. Išpurkštas ant odos jis
tampa panašus į drebučius.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus simptominis smulkiųjų ir vidutinio dydžio sąnarių bei
aplink juos esančių audinių silpno arba
vidutinio stiprumo skausmo ir uždegimo, atsiradusių po bukos
traumos, malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato galima vartoti tik ant odos.
_Suaugusiems žmonėms_
Ant pažeistos vietos reikia išpurkšti pakankamai DicloFlex 4% odos
purškalo. Priklausomai nuo
gydomo ploto reikia 4 - 5 pompos paspaudimų (išpurškiama 0,8 – 1
g tirpalo, kuriame yra 32 – 40 mg
diklofenako natrio druskos) 3 kartus per parą lygiais laiko tarpais.
Vienkartinė vaisto dozė neturi
viršyti 1 g. Didžiausia paros dozė yra 15 pompos paspaudimų
(išpurškiama 3 g tirpalo, kuriame yra
120 mg natrio diklofenako).
DicloFlex 4% odos purškalą reikia švelniai įtrinti į odą, po to
nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus,
jeigu gydomos būtent jos. Prieš papurkštą vietą uždengiant
drabužiais ar prieš sutvarstymą, reikia
kelias minutes palaukti, kad ji nudžiūtų.
Simptomams (skausmui ir patinimui) išnykus, preparato vartojimą
galima nutraukti. Iš naujo
neperžiūrėjus gydymo, ilgiau negu 7 - 8 paras preparato vartoti
negalima. Pacientą reikia įspėti, kad
tuo atveju, jeigu per 3 paras simptomai nepalengvėja, būtina
kreiptis į gydytoją.
_Senyviems žmonėms_
Jiems tinka toks pat dozavimas kaip jaunesniems suaugusiems žmonėms.
_Vaikams ir paaugliams_
Nėra pakankamai duomenų apie saugumą ir veiksmingumą v