DICLOFENACO STADA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DICLOFENACO SODICO

Dostupné z:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diclofenaco

Prehľad produktov:

DICLOFENACO STADA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 15/03/2001 Comercializado - DICLOFENACO STADA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 15/03/2001 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2001-03-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO STADA 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Diclofenaco STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco STADA
3.
Cómo tomar Diclofenaco STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar
el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
-
Inflamación postraumática.
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO STADA
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME DICLOFENACO STADA
-
si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico (aspirina) u o

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco STADA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa (en forma de monohidrato) y
0,22 mg de aceite de ricino
hidrogenado .
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos gastrorresistentes de color marrón claro, redondos,
grabados con GT en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
-
Tratamiento
de
enfermedades
reumáticas
crónicas
inflamatorias
tales
como
artritis
reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
_Adultos _
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
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Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en
niños ni adolescentes menores de 14
años.
_Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada,