Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIO STADA S.L.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
50 mg
COMPRIMIDO
DICLOFENACO SODICO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DICLOFENACO STADA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 15/03/2001 Comercializado - DICLOFENACO STADA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 15/03/2001 No Comercializado
Anulado
2001-03-15
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DICLOFENACO STADA 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Diclofenaco STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco STADA 3. Cómo tomar Diclofenaco STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Diclofenaco STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DICLOFENACO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones: - Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis), - Reumatismo extraarticular, - Ataques agudos de gota, - Dolores menstruales, - Inflamación postraumática. 2 de 12 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO STADA Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas. NO TOME DICLOFENACO STADA - si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico (aspirina) u o Przeczytaj cały dokument
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diclofenaco STADA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco sódico. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 25 mg de lactosa (en forma de monohidrato) y 0,22 mg de aceite de ricino hidrogenado . Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimidos gastrorresistentes de color marrón claro, redondos, grabados con GT en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS - Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artrosis. - Reumatismo extraarticular. - Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota. - Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. - Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. 4.2. Posología y forma de administración Posología Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.). _Adultos _ En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente suficientes 75-100 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada la administración en 2-3 tomas diarias. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días. _Poblaciones especiales _ _Población pediátrica _ 2 de 14 Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en niños ni adolescentes menores de 14 años. _Pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) _ La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de edad avanzada, Przeczytaj cały dokument