Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
M01AB05
DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DIMETICON (E 900); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 11985_6 PIL 0922.5v.FNren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diclofenacnatrium Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenacnatrium behoort tot de geneesmiddelengroep van de niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), ook wel prostaglandinesynthetaseremmers genoemd. Het heeft een ontstekingsremmende, koortsverlagende en pijnstillende werking. Dit middel kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen: - bij aandoeningen van gewrichten (bijvoorbeeld reuma) - bij acute jichtaanvallen - bij pijnlijke stijfheid van de schouder die het gevolg is van een ontsteking van het schoudergewricht (periartritis humeroscapularis) - bij zwellingen en pijn na operatieve ingrepen - bij menstruatiepijn - bij koorts, in het bijzonder voor kortdurend gebruik als Prečítajte si celý dokument
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 11985_6 SPC 0922.5v.FNren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium Teva 25 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium Teva 50 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diclofenacnatrium Teva bevat respectievelijk 25 mg en 50 mg diclofenacnatrium per maagsapresistente tablet. Hulpstof met bekend effect: Lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium Teva 25 mg: een gele tablet met inscriptie D25 Diclofenacnatrium Teva 50 mg: een bruine tablet met inscriptie D50 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyartritis, juveniele chronische polyartritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periartritis humeroscapularis. - Acute jichtaanval. - Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, bijvoorbeeld ten gevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. - Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts op zichzelf is geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt _GERENVOOIEERDE VERSIE _ DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 27 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 11985_6 SPC 0922.5v.FNren blijven (zie rubriek 4.4). DOSERING De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 doses verdeeld. Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid Prečítajte si celý dokument