Diclofenacnatrium Teva 50 mg, maagsapresistente tabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

Disponibil de la:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

Forma farmaceutică:

Maagsapresistente tablet

Compoziție:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Diclofenac

Rezumat produs:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DIMETICON (E 900); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data de autorizare:

1900-01-01

Prospect

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG
DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 11985_6 PIL 0922.5v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
diclofenacnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diclofenacnatrium Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENACNATRIUM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenacnatrium behoort tot de geneesmiddelengroep van de
niet-steroïde ontstekingsremmende
geneesmiddelen (NSAID's), ook wel prostaglandinesynthetaseremmers
genoemd. Het heeft een
ontstekingsremmende, koortsverlagende en pijnstillende werking.
Dit middel kan gebruikt worden bij de volgende aandoeningen:
-
bij aandoeningen van gewrichten (bijvoorbeeld reuma)
-
bij acute jichtaanvallen
-
bij pijnlijke stijfheid van de schouder die het gevolg is van een
ontsteking van het schoudergewricht
(periartritis humeroscapularis)
-
bij zwellingen en pijn na operatieve ingrepen
-
bij menstruatiepijn
-
bij koorts, in het bijzonder voor kortdurend gebruik als

Caracteristicilor produsului

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG
DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 11985_6 SPC 0922.5v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenacnatrium Teva 25 mg, maagsapresistente tabletten
Diclofenacnatrium Teva 50 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diclofenacnatrium Teva bevat respectievelijk 25 mg en 50 mg
diclofenacnatrium per maagsapresistente
tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten
Diclofenacnatrium Teva 25 mg: een gele tablet met inscriptie D25
Diclofenacnatrium Teva 50 mg: een bruine tablet met inscriptie D50
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische
polyartritis, juveniele chronische
polyartritis, artrosen met inbegrip van spondylartrosen.
-
Periartritis humeroscapularis.
-
Acute jichtaanval.
-
Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling,
bijvoorbeeld ten gevolge van
tandheelkundige of orthopedische chirurgie.
-
Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe.
-
Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik
als adjuvans bij de
chemotherapie bij infectieziekten. Koorts op zichzelf is geen
indicatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DICLOFENACNATRIUM TEVA 25 MG
DICLOFENACNATRIUM TEVA 50 MG
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 11985_6 SPC 0922.5v.FNren
blijven (zie rubriek 4.4).
DOSERING
De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 doses verdeeld.
Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid