Diclofenac-Mepha 75 Injektionslösung i.m.

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

diclofenacum natricum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

diclofenacum natricum, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Forma lieku:

Injektionslösung i.m.

Zloženie:

diclofenacum natricum 75 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dinatrii edetas, macrogolum 400, propylenglycolum 480 mg, natrii hydroxidum, acetylcysteinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.96 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Antirheumatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2009-12-11

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Diclofenac-Mepha 75 Ampullen zu i.m. Injektion
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diclofenacum natricum, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Antiox.: Acetylcysteinum 2 mg/2 ml, Natrii edetas,
Macrogolum 400, Propylenglycolum,
Aqua ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Diclofenac-Mepha 75 Ampullen i.m.
1 Ampulle zu 2 ml enthält: Diclofenacum natricum 75 mg, Lidocaini
hydrochloridum 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Intramuskuläre Injektion
Initialbehandlung folgender Zustände:
·Exazerbation entzündlicher oder degenerativer Formen des
Rheumatismus: Rheumatoide Arthritis,
Spondylitis ankylosans, Arthrose, Spondylarthrose, schmerzhafte
Vertebralsyndrome,
extraartikulärer Rheumatismus.
·Akuter Gichtanfall.
·Nieren- und Gallenkolik.
·Schmerz, Entzündung und Schwellung nach Verletzungen und operativen
Eingriffen.
·Schwere Migräneanfälle.
Dosierung/Anwendung
Als allgemeine Empfehlung gilt, dass die Dosis individuell angepasst
werden sollte. Unerwünschte
Wirkungen können vermindert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über die kürzest
mögliche Zeitdauer zur Kontrolle der Symptome verabreicht wird (s.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Erwachsene
Die Behandlung mit Diclofenac-Mepha Ampullen sollte nicht länger als
2 Tage dauern und kann,
falls erforderlich, mit Olfen Lactab fortgesetzt werden.
Intramuskuläre Injektion
Die Anweisungen zur intramuskulären Verabreichung müssen eingehalten
werden, um Nerven- oder
andere Gewebeschäden an der Injektionsstelle zu vermeiden (diese
können zu Muskelschwächen,
Muskellähmungen und Hypoästhesie führen).
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen 1 Ampulle zu 75 mg/d, die unter
aseptischen Bedingungen
tief intragluteal in den oberen äusseren Quadranten injiziert wird.
In schweren Fällen (z.B. Koliken) können ausnahmsweise auch 2
Ampullen zu 75 mg/d, je eine auf
der linken und der rechten Seite und im Abstand von einigen Stunden,
gegeben werden. Eine
Ampulle zu 75 mg kann aber auch m