Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Cyproteronacetat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Ethinyl Estradiol, Cyproterone Acetate
0,035 mg/2 mg
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1991-06-28
GEBRAUCHSINFORMATION LIEBE PATIENTIN! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. DIANE-35 DIARIO ZUSAMMENSETZUNG ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 1 Dragee enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose, Talkum, Magnesiumstearat, Maisstärke, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon), Glycerol, Calciumcarbonat, Macrogol, Titandioxid (E 171), Saccharose, Eisenoxidhydrat (E 172), Montanglycolwachs. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Dragees zum Einnehmen 21 Dragees in Kalenderpackung 3x21 Dragees 6x21 Dragees Sexualhormone Gestagen-Estrogen-Kombination mit antiandrogener Wirkung IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB: HERSTELLER: Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Schering GmbH & Co Produktions KG, Am Gänslehen 4 – 6 Weimar 83451 Piding Tel.: 08651/704-0 ANWENDUNGSGEBIETE Androgenisierungserscheinungen bei der Frau, die eine Hormonbehandlung erfordern: - AKNE: AUSGEPRÄGTE FORMEN, WENN DIESE MIT ENTZÜNDUNGEN ODER KNOTENBILDUNGEN EINHERGEHEN (ACNE PAPULOPUSTULOSA, ACNE NODULOCYSTICA) ODER DIE GEFAHR EINER NARBENBILDUNG BESTEHT UND SOMIT EINE LOKALE BEHANDLUNG ALLEIN KEINEN ERFOLG VERSPRICHT. DIE HORMONBEHANDLUNG SOLL GEGENÜBER EINER SYSTEMISCHEN ANTIBIOTIKATHERAPIE ABGEWOGEN WERDEN. - leichtere Formen unnatürlich vermehrter Gesichts- und Körperbehaarung (Hirsutismus); - androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares (androgenetische Alopezie). _Hinweis:_ Obwohl Diane-35 Diario empfängnisverhütend wirkt, soll es nur bei Patientinnen zum Einsatz kommen, die aufgrund der oben beschriebenen Krankheitsbilder hormonell behandelt werden müssen. (Siehe auch unter: „Gegenanzeigen“, „Nebenwirkungen“; zur Dauer der Behandlung siehe unter: „Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“.) GEGENANZEIGEN WANN DÜRFEN SIE DIANE-35 DIARIO NICHT ANWENDEN? Diane-35 Diario dürfen Sie nicht anwenden bei: - Schwanger Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION DIANE-35 DIARIO 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIANE-35 DIARIO 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Sexualhormone Gestagen-Estrogen-Kombination mit antiandrogener Wirkung 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Dragee enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg Ethinylestradiol 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose, Talkum, Magnesiumstearat, Maisstärke, Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon), Glycerol, Calciumcarbonat, Macrogol, Titandioxid (E 171), Saccharose, Eisenoxidhydrat (E 172), Montanglycolwachs. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Androgenisierungserscheinungen bei der Frau, die eine Hormonbehandlung erfordern: - Akne, ausgeprägte Formen, wenn diese mit Entzündungen oder Knotenbildungen einhergehen (Acne papulopustulosa, Acne nodulocystica) oder die Gefahr einer Narbenbildung besteht und somit eine lokale Behandlung allein keinen Erfolg verspricht. Die Hormonbehandlung soll gegenüber einer systemischen Antibiotikatherapie abgewogen werden. - Leichtere Formen von Hirsutismus. - Androgenetische Alopezie. _Hinweis:_ Obwohl Diane-35 Diario empfängnisverhütend wirkt, soll es nur bei Patientinnen zum Einsatz kommen, die aufgrund der oben beschriebenen Krankheitsbilder hormonell behandelt werden müssen (siehe auch unter: Gegenanzeigen, Nebenwirkungen. Zur Dauer der Behandlung siehe unter: Art und Dauer der Anwendung). 5. GEGENANZEIGEN - Bestehender Schwangerschaftswunsch, Schwangerschaft, Stillzeit, - schwere Leberfunktionsstörungen (auch Ausscheidungsstörungen wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), vorausgegangene oder bestehende Lebertumoren, - vorausgegangene oder bestehende thromboembolische Krankheiten sowie dazu disponierende Zustände (z.B. Defekte des Gerinnungssystems mit Thromboseneigung, bestimmte Herzkrankheiten), schwerer Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen, Sichelzellenanämie, Fettstoffwechselstörungen, schwerere Formen der Hypertonie, - ungeklärte uterine Blutungen, Migraine accompagnée, Ra Prečítajte si celý dokument