DI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DICLOFENACO SODICO

Dostupné z:

LABORATORIOS LLORENS S.L.

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Zloženie:

DICLOFENACO SODICO 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diclofenaco

Prehľad produktov:

DI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1993 Comercializado - DI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 500 comprimidos Autorizado 01/01/1994 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

1993-11-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DI-RETARD 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
DICLOFENACO SÓDICO
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Di-retard comprimidos de liberación modificada y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Di-retard comprimidos de liberación modificada.
3.
Cómo tomar Di-retard comprimidos de liberación modificada.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Di-retard comprimidos de liberación modificada.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
El principio activo es Diclofenaco, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINE).
Di-retard
comprimidos
de
liberación
modificada
se
presenta
en
forma
de
comprimidos que liberan el diclofenaco de forma paulatina y sostenida.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor intenso asociado
a:
-
Enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias
tales
como
artritis
reumatoide, espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas.
2. ANTES DE TOMAR DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
NO TOME DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA SI:
-
Es Vd. alérgico a diclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento.
-
Es Vd. alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos
similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para
respirar), dolor de pecho, urticaria o
rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal).
-
Sufre Vd. una enfermedad inflamatoria intestinal.
-
Padece Vd. una enfermedad de riñón grave.
-
Tiene Vd. una enfermedad del hígado grave.
-
Sufre Vd. alteraciones en la coagulación de la sangre.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Di-retard 100 mg comprimidos de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido de Di-retard 100 mg: Diclofenaco (DOE) sódico 100 mg.
Ver lista de excipientes en 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales
como artritis reumatoide,
espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente.
Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido preferentemente
antes de las comidas. No deben
dividirse ni masticarse.
_ADULTOS: _Un comprimido (100 mg) al día, que se ingerirá sin
masticar. En procesos en que se requiera una
dosis superior, se puede completar con un comprimido de 50 mg de
liberación normal.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando
aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
Si los síntomas son más pronunciados durante la noche o por la
mañana, se recomienda tomar los
comprimidos preferentemente antes de acostarse.
_NIÑOS Y ADOLESCENTES: _ Debido a la dosis de Di-retard 100 mg no es
adecuado para su uso en niños y
adolescentes.
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_ANCIANOS_: La farmacocinética de Di-retard no se altera en los
pacientes ancianos, por lo que no