Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATORIOS LLORENS S.L.
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
100 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
DICLOFENACO SODICO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Diclofenaco
DI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1993 Comercializado - DI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 500 comprimidos Autorizado 01/01/1994 Comercializado
Anulado
1993-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DI-RETARD 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DICLOFENACO SÓDICO CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Di-retard comprimidos de liberación modificada y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Di-retard comprimidos de liberación modificada. 3. Cómo tomar Di-retard comprimidos de liberación modificada. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Di-retard comprimidos de liberación modificada. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo es Diclofenaco, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Di-retard comprimidos de liberación modificada se presenta en forma de comprimidos que liberan el diclofenaco de forma paulatina y sostenida. Se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor intenso asociado a: - Enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis. - Reumatismo extraarticular. - Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. - Inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas. 2. ANTES DE TOMAR DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA NO TOME DI-RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA SI: - Es Vd. alérgico a diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. - Es Vd. alérgico o ha tenido reacciones alérgicas al ácido acetilsalicílico u otros analgésicos similares. Las reacciones pueden incluir asma (dificultad para respirar), dolor de pecho, urticaria o rinitis aguda (inflamación de la mucosa nasal). - Sufre Vd. una enfermedad inflamatoria intestinal. - Padece Vd. una enfermedad de riñón grave. - Tiene Vd. una enfermedad del hígado grave. - Sufre Vd. alteraciones en la coagulación de la sangre. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte Læs hele dokumentet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Di-retard 100 mg comprimidos de liberación modificada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por comprimido de Di-retard 100 mg: Diclofenaco (DOE) sódico 100 mg. Ver lista de excipientes en 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias tales como artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondilartritis. - Reumatismo extraarticular. - Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria. - Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Como recomendación general, la dosis debe ajustarse individualmente. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido preferentemente antes de las comidas. No deben dividirse ni masticarse. _ADULTOS: _Un comprimido (100 mg) al día, que se ingerirá sin masticar. En procesos en que se requiera una dosis superior, se puede completar con un comprimido de 50 mg de liberación normal. En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días. Si los síntomas son más pronunciados durante la noche o por la mañana, se recomienda tomar los comprimidos preferentemente antes de acostarse. _NIÑOS Y ADOLESCENTES: _ Debido a la dosis de Di-retard 100 mg no es adecuado para su uso en niños y adolescentes. 2 de 12 _ANCIANOS_: La farmacocinética de Di-retard no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no Læs hele dokumentet