Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desketoprofene
PHARMACARE S.R.L.
M01AE17
Desketoprofene
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE MONODOSE
M
Desketoprofene
045529029 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE DA 10 ML IN PAP/PET/AL/PET - Autorizzato; 045529017 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045529031 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE DA 10 ML IN PAP/PET/AL/PET - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DEXKETOPROFENE PHARMACARE 25 MG SOLUZIONE ORALE Dexketoprofene Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Dexketoprofene Pharmacare e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Dexketoprofene Pharmacare 3. Come prendere Dexketoprofene Pharmacare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dexketoprofene Pharmacare 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DEXKETOPROFENE PHARMACARE E A COSA SERVE Dexketoprofene Pharmacare è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità da lieve a moderato, come dolori muscolari o articolari, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti. Dexketoprofene Pharmacare è indicato per gli adulti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEXKETOPROFENE PHARMACARE NON PRENDA DEXKETOPROFENE PHARMACARE - se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei; - se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite allergica acuta (brevi periodi di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioed Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dexketoprofene Pharmacare 25 mg soluzione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina di soluzione orale contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo. Eccipienti con effetti noti: 2 g di saccarosio, 20 mg di metil paraidrossibenzoato, 10,64 mg di sodio (come saccarina sodica, dosio diidrogeno fosfato diidrato e disodio fosfato anidro) e 12,22 mg di etanolo (come aroma limone). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale in bustina. Soluzione trasparente di colore giallo con aroma di agrume-limone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico a breve termine del dolore acuto da lieve a moderato, quali dolore muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale. Dexketoprofene Pharmacare è indicato in pazienti adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose minima efficace per la durata più breve necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Dexketoprofene Pharmacare soluzione orale in bustine è indicato solo per i trattamenti di breve durata e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico. _Anziani_ Negli anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose terapeutica più bassa (50 mg dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da raggiungere quello raccomandato per la popolazione generale solo dopo che sarà stata accertata una buona tollerabilità. A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani devono essere controllati con particolare attenzione. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i Prečítajte si celý dokument