DEXKETOPROFENE PHARMACARE

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Desketoprofene

Disponible desde:

PHARMACARE S.R.L.

Código ATC:

M01AE17

Designación común internacional (DCI):

Desketoprofene

Unidades en paquete:

"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 10 BUSTINE MONODOSE

clase:

M

Área terapéutica:

Desketoprofene

Resumen del producto:

045529029 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE DA 10 ML IN PAP/PET/AL/PET - Autorizzato; 045529017 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 045529031 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE DA 10 ML IN PAP/PET/AL/PET - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEXKETOPROFENE PHARMACARE 25 MG SOLUZIONE ORALE
Dexketoprofene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Dexketoprofene Pharmacare e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Dexketoprofene Pharmacare
3.
Come prendere Dexketoprofene Pharmacare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dexketoprofene Pharmacare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DEXKETOPROFENE PHARMACARE E A COSA SERVE
Dexketoprofene Pharmacare è un antidolorifico appartenente al gruppo
di medicinali denominati farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore
acuto di intensità da lieve a moderato, come
dolori muscolari o articolari, mestruazioni dolorose (dismenorrea),
mal di denti. Dexketoprofene Pharmacare
è indicato per gli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DEXKETOPROFENE PHARMACARE
NON PRENDA DEXKETOPROFENE PHARMACARE
-
se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
-
se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite
allergica acuta (brevi periodi di
infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel
naso dovute ad allergia), orticaria
(eruzione cutanea), angioed

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dexketoprofene Pharmacare 25 mg soluzione orale in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di soluzione orale contiene: dexketoprofene 25 mg come
dexketoprofene trometamolo.
Eccipienti con effetti noti: 2 g di saccarosio, 20 mg di metil
paraidrossibenzoato, 10,64 mg di sodio
(come saccarina sodica, dosio diidrogeno fosfato diidrato e disodio
fosfato anidro) e 12,22 mg di
etanolo (come aroma limone).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale in bustina.
Soluzione trasparente di colore giallo con aroma di agrume-limone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico
a breve termine
del dolore acuto da lieve a moderato, quali dolore
muscolo-scheletrico acuto, dismenorrea e dolore dentale.
Dexketoprofene Pharmacare è indicato in pazienti adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose
raccomandata è generalmente di 25 mg ogni 8 ore.
La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la
dose minima efficace per la durata
più breve necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Dexketoprofene Pharmacare soluzione orale in bustine è indicato solo
per i trattamenti di breve durata
e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
_Anziani_
Negli anziani si raccomanda di iniziare la terapia con la dose
terapeutica più bassa (50 mg dose
giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato in modo da
raggiungere quello raccomandato per
la popolazione generale solo dopo che sarà stata accertata una buona
tollerabilità.
A causa del profilo di rischio (vedere paragrafo 4.4), gli anziani
devono essere controllati con
particolare attenzione.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i