Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Waymade B.V. (8188842)
5 mg
Tablette
zum Einnehmen
verlängert
2023-12-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEXAMFETAMINHEMISULFAT 5MG TABLETTEN Dexamfetaminhemisulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND DEXAMFETAMINHEMISULFAT 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Dexamfetaminhemisulfat. Dexamfetamin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Stimulanzien bezeichnet werden. Diese bewirken eine gesteigerte Aktivität im Gehirn. Die Wirkung von Dexamfetamin beruht auf der Beeinflussung einiger natürlicher chemischer Stoffe, die im Gehirn vorkommen. Insbesondere steigert es die Aktivität der Chemikalien Dopamin und Noradrenalin in Bereichen des Gehirns, die bei der Steuerung von Aufmerksamkeit und Verhalten eine Rolle spielen. Dexamfetamin stimuliert die Aktivität des Gehirns und trägt dazu bei, dass Menschen tagsüber wach und aktiv bleiben. Dexamfeta Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamfetaminhemisulfat 5mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Dexamfetaminhemisulfat Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 152 mg, Saccharose 14 mg Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dexamfetamin ist ein sympathomimetisches Amin mit zentral stimulierender und anorektischer Wirkung. Es ist bei Narkolepsie angezeigt. Dexamfetamin ist als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms für die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren angezeigt, wenn das klinische Ansprechen auf eine vorangegangene Behandlung mit Methylphenidat unzureichend war. Eine therapeutische Gesamtstrategie umfasst in der Regel psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen. Die Diagnose sollte anhand der DSM-5-Kriterien oder der Richtlinien in ICD-10 gestellt werden und auf einer umfassenden, multidisziplinären Beurteilung des Patienten beruhen. Dexamfetamin ist nicht bei allen Kindern mit ADHS angezeigt, und der Entscheidung zur Anwendung von Dexamfetamin muss eine sehr sorgfältige Beurteilung von Schweregrad und Chronizität der Symptome des Kindes vorausgehen. Dabei sind auch das Alter des Kindes und das Potenzial für Missbrauch, Fehlgebrauch und Zweckentfremdung zu berücksichtigen. 2 Die Behandlung soll unter Aufsicht eines Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und/oder Jugendlichen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Bei Narkolepsie beträgt die übliche Anfangsdosis 10 mg Dexamfetaminhemisulfat pro Tag, die in geteilten Dosen verabreicht wird. Die Dosis kann bei Bedarf in wöchentlichen Abständen um Prečítajte si celý dokument