Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Waymade B.V. (8188842)

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tablette

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2023-12-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEXAMFETAMINHEMISULFAT 5MG TABLETTEN
Dexamfetaminhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten und wofür wird sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamfetaminhemisulfat 5 mg
Tabletten beachten?
3. Wie sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND DEXAMFETAMINHEMISULFAT 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Dexamfetaminhemisulfat 5 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff
Dexamfetaminhemisulfat.
Dexamfetamin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Stimulanzien bezeichnet werden.
Diese bewirken eine gesteigerte Aktivität im Gehirn. Die Wirkung von
Dexamfetamin beruht auf
der Beeinflussung einiger natürlicher chemischer Stoffe, die im
Gehirn vorkommen. Insbesondere
steigert es die Aktivität der Chemikalien Dopamin und Noradrenalin in
Bereichen des Gehirns, die
bei der Steuerung von Aufmerksamkeit und Verhalten eine Rolle spielen.
Dexamfetamin stimuliert
die Aktivität des Gehirns und trägt dazu bei, dass Menschen
tagsüber wach und aktiv bleiben.
Dexamfeta

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamfetaminhemisulfat 5mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Dexamfetaminhemisulfat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 152 mg,
Saccharose 14 mg
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene runde Tablette mit einem Durchmesser von 9 mm
und einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamfetamin ist ein sympathomimetisches Amin mit zentral
stimulierender und anorektischer
Wirkung.
Es ist bei Narkolepsie angezeigt.
Dexamfetamin ist als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms für
die
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern und
Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17 Jahren angezeigt, wenn das klinische Ansprechen auf eine
vorangegangene
Behandlung mit Methylphenidat unzureichend war. Eine therapeutische
Gesamtstrategie umfasst in
der Regel psychologische, pädagogische und soziale Maßnahmen.
Die Diagnose sollte anhand der DSM-5-Kriterien oder der Richtlinien in
ICD-10 gestellt werden
und auf einer umfassenden, multidisziplinären Beurteilung des
Patienten beruhen.
Dexamfetamin ist nicht bei allen Kindern mit ADHS angezeigt, und der
Entscheidung zur
Anwendung von Dexamfetamin muss eine sehr sorgfältige Beurteilung von
Schweregrad und
Chronizität der Symptome des Kindes vorausgehen. Dabei sind auch das
Alter des Kindes und das
Potenzial für Missbrauch, Fehlgebrauch und Zweckentfremdung zu
berücksichtigen.
2
Die Behandlung soll unter Aufsicht eines Spezialisten für
Verhaltensstörungen bei Kindern
und/oder Jugendlichen erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei Narkolepsie beträgt die übliche Anfangsdosis 10 mg
Dexamfetaminhemisulfat pro Tag, die in
geteilten Dosen verabreicht wird. Die Dosis kann bei Bedarf in
wöchentlichen Abständen um