Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Cyndea Pharma S.L.
G03AA09
DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO MOLIDA,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-11-06
1 de 15 Prospecto: Información para la usuaria DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS EFG Desogestrel/Etinilestradiol COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea 3. Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea 4. Posibles efectos adversos .Ver sección 4. 5. Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un anticonceptivo oral combinado. Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno desogestrel y un estrógeno etinilestradiol. Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evit Prečítajte si celý dokument
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,03 miligramos de etinilestradiol. EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 66,94 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido . Cada comprimido es cilíndrico, bicovenxo, de color blanco y con un diámetro de 6 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido en caso necesario, siguiendo el orden que se indica en el blíster. Se toma un comprimido al día, durante 21 días consecutivos. Cada blíster posterior se comienza tras un intervalo de 7 días sin tomar comprimidos; durante este tiempo se suele producir una hemorragia por privación. La hemorragia se inicia habitualmente el día 2 ó 3 después de haber tomado el último comprimido y puede no haber cesado antes de empezar el nuevo blíster. CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA _Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente (en el mes anterior) _ La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual de la mujer (es decir, el primer día de su menstruación). También puede empezar a tomar los comprimidos el día 2-5, pero en el primer ciclo es recomendable utilizar simultáneamente un Prečítajte si celý dokument