DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-09-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
26-09-2017

Bahan aktif:

DESOGESTREL, ETINILESTRADIOL

Tersedia dari:

Cyndea Pharma S.L.

Kode ATC:

G03AA09

INN (Nama Internasional):

DESOGESTREL, ETHINYL ESTRADIOL

Komposisi:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO MOLIDA,LACTOSA MONOHIDRATO SECADA POR ASPERSION,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Area terapi:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Desogestrel y estrógeno

Ringkasan produk:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG , 21 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS EFG , 3 x 21 comprimidos Autorizado 06/11/2014 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2014-11-06

Selebaran informasi

                                1 de 15
Prospecto: Información para la usuaria
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA 0,15 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS EFG
Desogestrel/Etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea
3.
Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea
4.
Posibles efectos adversos .Ver sección 4.
5.
Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un anticonceptivo oral combinado.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de
hormonas femeninas: un progestágeno
desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que
sus hormonas naturales evit
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea 0,15 mg/0,03 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,03
miligramos de etinilestradiol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato. Cada comprimido
contiene 66,94 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido .
Cada comprimido es cilíndrico, bicovenxo, de color blanco y con un
diámetro de 6 mm aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral. La decisión de prescribir
Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente
los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con
Desogestrel/Etinilestradiol Cyndea con el de otros
anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA
Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma
hora, con un poco de líquido en
caso necesario, siguiendo el orden que se indica en el blíster. Se
toma un comprimido al día, durante 21
días consecutivos. Cada blíster posterior se comienza tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos;
durante este tiempo se suele producir una hemorragia por privación.
La hemorragia se inicia habitualmente
el día 2 ó 3 después de haber tomado el último comprimido y puede
no haber cesado antes de empezar el
nuevo blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL CYNDEA
_Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente (en el
mes anterior) _
La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual
de la mujer (es decir, el primer día de
su menstruación). También puede empezar a tomar los comprimidos el
día 2-5, pero en el primer ciclo es
recomendable utilizar simultáneamente un 
                                
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