Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/08/2012 Comercializado - DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/08/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-08-15
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Desloratadina TecniGen para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen 3. Como tomar Desloratadina TecniGen 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Desloratadina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES DESLORATADINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina TecniGen es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina TecniGen alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros y polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina TecniGen también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN • si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la s Prečítajte si celý dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina TecniGen está indicado para el alivio de los síntomas asociados con: ‐ rinitis alérgica (ver sección 5.1) ‐ urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez al día, con o sin alimentos para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina. 2 de 7 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes personales o familiares de crisis convulsivas y, principalmente en niños pequeños, que son más susceptibles de desarro Prečítajte si celý dokument