DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DESLORATADINA

Tersedia dari:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

DESLORATADINE

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

DESLORATADINA 5 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Desloratadina

Ringkasan produk:

DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/08/2012 Comercializado - DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 15/08/2012 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-08-15

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA TECNIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina TecniGen para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina TecniGen
3.
Como tomar Desloratadina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Desloratadina TecniGen 6.
Contenido del envase e
información adicional.
1. QUÉ ES DESLORATADINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina TecniGen es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la
reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina TecniGen alivia los síntomas asociados con la rinitis
alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros y polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y
picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina TecniGen también se utiliza para aliviar los síntomas
asociados con la urticaria (enfermedad
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor
y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA TECNIGEN
•
si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la s

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina TecniGen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina TecniGen está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
‐
rinitis alérgica (ver sección 5.1)
‐
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos de
eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante menos
de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Desloratadina se debe administrar con precaución en pacientes con
antecedentes personales o familiares de
crisis convulsivas y, principalmente en niños pequeños, que son más
susceptibles de desarro