DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESLORATADINA

Dostupné z:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

DESLORATADINE

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

DESLORATADINA 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desloratadina

Prehľad produktov:

DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 25/01/2016 No Comercializado - DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 25/01/2016 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA GOIBELA 5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Desloratadina
NEGRO
COLORES
MEDIDAS
EDICIÓN
CÓDIGO
FECHA N.D.
29/12/10
150 x 280 mm
PR000000/1210
000000.0
DISEÑO
Javier Oyarzun
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz Chipi 10 P.I. Areta
31620 Huarte Pamplona
Navarra. ESPAÑA
PR000000/1210
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es desloratadina goibela y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina goibela
3. Cómo tomar desloratadina goibela
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de desloratadina goibela
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
desloratadina goibela es un medicamento antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda
a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
desloratadina goibela alivia los síntomas asociados a diferentes
tipos de rinitis alérgica (por
ejemplo, fiebre del heno, alergia a ácaros del polvo) tales como
estornudos, goteo o picor
nasal, picor en el paladar, picor en los ojos y enrojecimiento de ojos
o lagrimeo.
desloratadina goibela también se utiliza para el alivio de los
síntomas asociados a la urticaria
idiopática crónica tales como picores y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades
diarias y a tener periodos de sueño normales.
2. QUÉ NEC

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
desloratadina goibela 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
desloratadina goibela está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2 Posología y forma de administración
Posología
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos
para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica
(incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos
clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o
durante menos de
4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia
de
la
enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento
después de la resolución de los
síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante
más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento
continuado durante los periodos
de exposición al alérgeno.
4.3 Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, o a loratadina o a alguno de
los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina goibela
comprimidos en niños
menores de 12 años de edad.
En caso de insuficiencia renal severa, desloratadina goibela deberá
utilizarse con precaución (ver
sección 5.2).
4.5 I