Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS CINFA, S.A.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Revocado 25/01/2016 No Comercializado - DESLORATADINA GOIBELA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 25/01/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA GOIBELA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. – Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Desloratadina NEGRO COLORES MEDIDAS EDICIÓN CÓDIGO FECHA N.D. 29/12/10 150 x 280 mm PR000000/1210 000000.0 DISEÑO Javier Oyarzun Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz Chipi 10 P.I. Areta 31620 Huarte Pamplona Navarra. ESPAÑA PR000000/1210 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es desloratadina goibela y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar desloratadina goibela 3. Cómo tomar desloratadina goibela 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de desloratadina goibela 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA desloratadina goibela es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. desloratadina goibela alivia los síntomas asociados a diferentes tipos de rinitis alérgica (por ejemplo, fiebre del heno, alergia a ácaros del polvo) tales como estornudos, goteo o picor nasal, picor en el paladar, picor en los ojos y enrojecimiento de ojos o lagrimeo. desloratadina goibela también se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica tales como picores y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y a tener periodos de sueño normales. 2. QUÉ NEC Baca dokumen lengkapnya
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO desloratadina goibela 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos y de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas desloratadina goibela está indicado para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 Posología y forma de administración Posología Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez al día, con o sin alimentos para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo, o a loratadina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo No se ha establecido la eficacia y seguridad de desloratadina goibela comprimidos en niños menores de 12 años de edad. En caso de insuficiencia renal severa, desloratadina goibela deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2). 4.5 I Baca dokumen lengkapnya