Desloratadin ABECE 5 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

desloratadin

Dostupné z:

Evolan Pharma AB

ATC kód:

R06AX27

INN (Medzinárodný Name):

desloratadine

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

desloratadin 5 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Vissa förpackningar receptbelagda

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2017-01-20

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADIN ABECE 5 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
Desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information och
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadin ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Desloratadin ABECE
3.
Hur du använder Desloratadin ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadin ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADIN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADIN ABECE ÄR
Desloratadin Abece innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
HUR DESLORATADIN ABECE VERKAR
Desloratadin Abece är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig
dåsig. Det hjälper till att hålla dina
allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR SKA DESLORATADIN ABECE ANVÄNDAS
Desloratadin Abece lindrar symtomen vid allergisk rinit (inflammation
i nässlemhinnan orsakad av
allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och äldre.
Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och normal sömn.
Desloratadin Abece kan även förskrivas för att lindra symtom i
samband med urtikaria (en
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symt

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadin ABECE 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Blå, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter på 6,5 mm,
slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadin är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre för
lindring av symptom i samband
med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):_
Rekommenderad dos av Desloratadin Abece är en tablett en gång
dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symptom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symptom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symptom i 4 dagar eller
mer per vecka och i mer än 4
veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
Pediatrisk population
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för desloratadin 5 mg filmdragerade tabletter
för barn under 12 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
loratadin.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska desloratadin användas med
försiktighet (se avsnitt 5.2).
_Konvulsioner_
Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med
medicinsk eller familjär historia a