Dermovate 0,05 % crème

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Propionate de Clobétasol 0,5 mg

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC kód:

D07AD01

INN (Medzinárodný Name):

Clobetasol Propionate

Dávkovanie:

0,05 %

Forma lieku:

Crème

Zloženie:

Propionate de Clobétasol 0.5 mg/g

Spôsob podávania:

Voie cutanée

Terapeutické oblasti:

Clobetasol

Prehľad produktov:

CTI code: 091883-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000044 - Code CNK: 0035717 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091883-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1974-10-01

Príbalový leták

Version 30
1/7
= v26 + GDS 15&16 + Manufacturer + ADR address
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DERMOVATE 0,05 % CRÈME
DERMOVATE 0,05 % POMMADE
_Propionate de clobétasol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dermovate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dermovate ?
3.
Comment utiliser Dermovate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dermovate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DERMOVATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dermovate contient du propionate de clobétasol, un médicament
appartenant à la classe des
corticostéroïdes. Les corticostéroïdes permettent de diminuer la
rougeur, le gonflement et
l’irritation de la peau.

Ce médicament soulage les symptômes de certains problèmes de peau
tels que :
-
eczémas rebelle (réaction de la peau caractérisée par des boutons
et de fortes
démangeaisons),
-
psoriasis (plaques épaisses de peau enflammée, rouge, souvent
recouverte d’écailles d’un
blanc-argenté),
-
lichen plan (affection de la peau qui provoque l’apparition sur les
poignets, les avant-bras
ou les avant-jambes de taches qui démangent, de couleur
rouge-violacée, à sommet plat),
-
lupus érythémateux discoïde (affection de la peau affectant
gé

Súhrn charakteristických

Version 26
1/11
= v24 + RTQ + SL reduction + ADR address
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DERMOVATE 0,05 % crème
DERMOVATE 0,05 % pommade
DERMOVATE 0,05% solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le propionate de clobétasol.
Chaque gramme de crème, de pommade ou de solution pour application
cutanée contient
0,5 mg de propionate de clobétasol.
Excipients à effet notoire :

Propylène glycol. Chaque gramme de Dermovate crème en contient 475
mg, chaque
gramme de Dermovate pommade en contient 50 mg.

Alcool cétostéarylique. Chaque gramme de Dermovate crème en
contient 84 mg.

Chlorocrésol. Chaque gramme de Dermovate crème en contient 0,75 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Dermovate se présente sous 3 formes pharmaceutiques :
-
crème
-
pommade
-
solution pour application cutanée.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Crème et pommade
Dermovate est un corticostéroïde à usage topique très puissant
indiqué chez l’adulte, la
personne âgée et l’enfant au-dessus de 1 an pour soulager les
symptômes inflammatoires et
prurigineux de dermatoses répondant aux corticostéroïdes. Il
s’agit des dermatoses suivantes :
-
psoriasis (à l’exclusion du psoriasis en plaques généralisées),
-
dermatoses rebelles,
-
lichen plan,
-
lupus érythémateux discoïde,
-
lésions ne répondant pas de manière satisfaisante à un
corticostéroïde moins puissant.
Solution pour application cutanée
Dermatoses du cuir chevelu et d’autres régions pileuses répondant
à la corticothérapie. Il
s’agit des dermatoses suivantes :
-
psoriasis,
-
dermatoses rebelles.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Version 26
2/11
= v24 + RTQ + SL reduction + ADR address
LE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL APPARTIENT À LA CLASSE LA PLUS PUISSANTE
DES CORTICOSTÉROÏDES
TOPIQUES (GROUPE IV) ET UNE UTILISATION PROLONGÉE PEUT ENTRAÎNER DES
EFFETS INDÉSIR