Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Propionate de Clobétasol 0,5 mg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV
D07AD01
Clobetasol Propionate
0,05 %
Crème
Propionate de Clobétasol 0.5 mg/g
Voie cutanée
Clobetasol
CTI code: 091883-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000044 - Code CNK: 0035717 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091883-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1974-10-01
Version 30 1/7 = v26 + GDS 15&16 + Manufacturer + ADR address NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DERMOVATE 0,05 % CRÈME DERMOVATE 0,05 % POMMADE _Propionate de clobétasol_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Dermovate et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dermovate ? 3. Comment utiliser Dermovate ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dermovate ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DERMOVATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Dermovate contient du propionate de clobétasol, un médicament appartenant à la classe des corticostéroïdes. Les corticostéroïdes permettent de diminuer la rougeur, le gonflement et l’irritation de la peau. Ce médicament soulage les symptômes de certains problèmes de peau tels que : - eczémas rebelle (réaction de la peau caractérisée par des boutons et de fortes démangeaisons), - psoriasis (plaques épaisses de peau enflammée, rouge, souvent recouverte d’écailles d’un blanc-argenté), - lichen plan (affection de la peau qui provoque l’apparition sur les poignets, les avant-bras ou les avant-jambes de taches qui démangent, de couleur rouge-violacée, à sommet plat), - lupus érythémateux discoïde (affection de la peau affectant gé Izlasiet visu dokumentu
Version 26 1/11 = v24 + RTQ + SL reduction + ADR address RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DERMOVATE 0,05 % crème DERMOVATE 0,05 % pommade DERMOVATE 0,05% solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le propionate de clobétasol. Chaque gramme de crème, de pommade ou de solution pour application cutanée contient 0,5 mg de propionate de clobétasol. Excipients à effet notoire : Propylène glycol. Chaque gramme de Dermovate crème en contient 475 mg, chaque gramme de Dermovate pommade en contient 50 mg. Alcool cétostéarylique. Chaque gramme de Dermovate crème en contient 84 mg. Chlorocrésol. Chaque gramme de Dermovate crème en contient 0,75 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dermovate se présente sous 3 formes pharmaceutiques : - crème - pommade - solution pour application cutanée. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Crème et pommade Dermovate est un corticostéroïde à usage topique très puissant indiqué chez l’adulte, la personne âgée et l’enfant au-dessus de 1 an pour soulager les symptômes inflammatoires et prurigineux de dermatoses répondant aux corticostéroïdes. Il s’agit des dermatoses suivantes : - psoriasis (à l’exclusion du psoriasis en plaques généralisées), - dermatoses rebelles, - lichen plan, - lupus érythémateux discoïde, - lésions ne répondant pas de manière satisfaisante à un corticostéroïde moins puissant. Solution pour application cutanée Dermatoses du cuir chevelu et d’autres régions pileuses répondant à la corticothérapie. Il s’agit des dermatoses suivantes : - psoriasis, - dermatoses rebelles. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Version 26 2/11 = v24 + RTQ + SL reduction + ADR address LE PROPIONATE DE CLOBÉTASOL APPARTIENT À LA CLASSE LA PLUS PUISSANTE DES CORTICOSTÉROÏDES TOPIQUES (GROUPE IV) ET UNE UTILISATION PROLONGÉE PEUT ENTRAÎNER DES EFFETS INDÉSIR Izlasiet visu dokumentu