DERMODRIN 30 mg/2 ml

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

DIFENHIDRAMINUM

Dostupné z:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC kód:

R06AA02

INN (Medzinárodný Name):

DIFENHIDRAMINUM

Dávkovanie:

30mg/2ml

Forma lieku:

SOL. INJ.

Typ predpisu:

PR

Výrobca:

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GMBH - AUSTRIA

Terapeutické skupiny:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC AMINOALCHILETERI

Prehľad produktov:

13919/2021/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora cu punct de rupere a cate 2 ml sol. inj.

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13919/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMODRIN 30 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de difenhidramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dermodrin 30 mg/2 ml
soluție injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermodrin 30 mg/2 ml soluție injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMODRIN 30 MG/2 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Dermodrin soluție injectabilă este indicat la adulți, adolescenți
și copiii cu vârsta peste 2 ani.
Acest medicament este destinat administrării intravenoase sau
intramusculare la adulţi şi copii.
Dermodrin soluție injectabilă este indicat ca:
Antihistaminic și antialergic

Profilaxia și tratamentul adjuvant al șocului anafilactic sau
anafilactoid.

Profilaxia și tratamentul acut simptomatic al alergiilor de tip
imediat mediate histaminic, cum ar
fi urticaria, pruritul (mâncărimi) de diferite etiologii,
dermatitele , angioedemul (edem Quincke,
inflamați

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13919/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermodrin 30 mg/2 ml
soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține 30 mg clorhidrat de difenhidramină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
pH=5,7
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dermodrin soluție injectabilă pentru administrare intramusculară
și intravenoasă este eficient la adulți
și copii în următoarele indicații:
Antihistaminic si antialergic
Profilaxia și tratamentul adjuvant al șocului anafilactic sau
anafilactoid.
Profilaxia și tratamentul acut simptomatic al alergiilor de tip
imediat mediate histaminic, cum ar fi
urticaria, pruritul de diferite etiologii, dermatitele, angioedemul
(edem Quincke), rinita alergică,
alergia la polen, alimente și medicamente.
Tratament suportiv al edemului mucoaselor sau al reacțiilor cutanate
de cauză alergică.
Hipnotic și sedativ
Dermodrin soluție injectabilă este un hipnotic util în inducerea
somnului și menținerea somnului din
insomnii de diferite cauze (agitație, nervozitate, epuizare).
Facilitează inducerea somnului și prelungește durata somnului în
tulburările de somn, care sunt
însoțite de prurit sau de simptome alergice.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Antihistaminic, agent antialergic :
1- 2 fiole, de 3 ori pe zi
Hipnotic și sedativ:
1 - 2 fiole ca o singură doză înainte de culcare
Nu trebuie administrat la nou-născuți sau copii cu vârsta mai mică
de doi ani!
La copii cu vârsta între 2-12 ani doza trebuie atent monitorizată.
Populația pediatrică
Antihistaminic, agent antialergic: 1 fiolă per 18 kg greutate
corporală, de 3 ori pe zi
Hipnotic si sedativ:
½ fiolă per 18 kg greutate corporala ca doz�