DEPRIM

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

N06AX

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x60 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné antidepresíva

Prehľad produktov:

tbl flm 30x60 mg (blis.Al/PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-03-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/00610-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DEPRIM
60 mg
filmom obalené tablety
suchý extrakt vňate ľubovníka bodkovaného
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 4 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je DEPRIM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DEPRIM
3.
Ako užívať DEPRIM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať DEPRIM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DEPRIM A NA ČO SA POUŽÍVA
DEPRIM je rastlinný liek, ktorý sa používa pri miernych až
stredne závažných depresívnych stavoch
u dospelých pacientov s príznakmi ako úzkosť, skľúčenosť
(melanchólia), apatia (ľahostajnosť),
náladovosť a nedostatok energie.
DEPRIM zmierňuje pocity úzkosti, skľúčenosti, apatie a
sprievodné príznaky ako je všeobecne zlý
pocit, pocit bezmocnosti, strata chuti a nespavosť. Zlepšuje
náladu, zvyšuje záujem (chuť do práce) a
schopnosť koncentrácie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE DEPRIM
NEUŽÍVAJTE DEPRIM
- ak ste alergický na ľubovník bodkovaný alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- pri ťažkej depresii
- pri závažných d

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2015/00610-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
DEPRIM
60 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo: Jedna tableta obsahuje 60 mg suchého extraktu vňate
ľubovníka –
_Hypericum perforatum_ L._, herba, extractum siccum normatum_ (3-6:1)
(čo zodpovedá 0,3 mg
celkového hypericínu)
Extrakčné činidlo: 70 % etanol (v/v)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
DEPRIM sú zelené okrúhle obojstranne vyduté filmom obalené
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mierne až stredne závažné depresívne epizódy.
DEPRIM
je indikovaný dospelým.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
2 filmom obalené tablety trikrát denne.
_Pediatrická populácia_
Užívanie lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča
(pozri časť 4.4).
TRVANIE LIEČBY
Skúsenosti ukázali, že viditeľné zlepšenie príznakov sa
dostaví počas 4 až 6 týždňov liečby. Avšak
v prípade, že príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 4
týždne alebo sa zhoršujú, hoci je liek
užívaný podľa odporúčaného dávkovania, je vhodné znovu
posúdiť, či sa má v liečbe pokračovať.
Spôsob podávania
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa
tekutinou.
1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Liek sa nesmie podávať pacientom so známou fotosenzitivitou.
Ťažká endogénna depresia.
Závažné depresívne ochorenie so sklonom k samovražde.
Ľubovník bodkovaný sa nesmie užívať súbežne s týmito liekmi:
-
cyklosporín
-
takrolimus
-
indinavir a iné inhibítory proteáz používané pri liečbe HIV
-
irinotekán, imatinib a iné cytostatiká
-
warfarín
-
iné antidepresíva
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vzhľadom na to, že nie sú k dispozícii dostatočné údaje,
neodporú�